Cel
The World Health Organisation (WHO) has included low back pain in its list of twelve priority diseases. Notably, Degenerative disc disease (DDD) presents a large, unmet medical need which results in a disabling loss of mechanical function. Today, no efficient therapy is available. Chronic cases often receive surgery, which may lead to biomechanical problems and accelerated degeneration of adjacent segments. Our consortium partners have developed and studied stem cell-based, regenerative therapies with encouraging results in phase 1 and 2a trials. Patients exhibited rapid and progressive improvement of functional and pain indexes by 50% within 6 months and by 65% to 78% after 1 year with no side effects. In addition, MRI T2 relaxation measurements demonstrated a significant improvement. To develop the world’s first rigorously proven, effective treatment of DDD, RESPINE aims to assess, via a multicentre, randomized, controlled, phase 2b clinical trial including 112 patients with DDD, the efficacy of an allogenic intervertebral mesenchymal stem cell (MSC)-based therapy. This innovative therapy aims to rapidly (within 3 months) and sustainably (at least 24 months) reduce pain and disability. In addition, the consortium aims to provide new knowledge on immune response & safety associated with allogeneic BM-MSC intradiscal injection. This simple procedure would be cost-effective, minimally invasive, and standardised. The transfer to the clinic will be prepared at a cost below 10k€ thanks to the strategy of production of allogenic cells, automation & EU standardisation. At the end of the RESPINE trial, we aim to propose a broadly available and clinically applicable treatment for DDD, marketed by European SMEs.
Dziedzina nauki
Słowa kluczowe
Program(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSzczegółowe działanie
H2020-SC1-2016-RTD
System finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
34000 Montpellier
Francja
Zobacz na mapie
Uczestnicy (18)
31080 Pamplona
Zobacz na mapie
47002 VALLADOLID
Zobacz na mapie
31000 Toulouse
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
H91 Galway
Zobacz na mapie
47011 Valladolid
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
08022 Barcelona
Zobacz na mapie
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.
75012 Paris
Zobacz na mapie
44093 Nantes
Zobacz na mapie
75794 Paris
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
31062 Toulouse Cedex 9
Zobacz na mapie
75014 Paris
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
Zakończenie uczestnictwa
40225 Dusseldorf
Zobacz na mapie
06112 Halle
Zobacz na mapie
Zakończenie uczestnictwa
00128 Roma
Zobacz na mapie
34090 Montpellier
Zobacz na mapie
Podmiot prawny inny niż podwykonawca, stowarzyszony lub mający inne powiązania prawne z uczestnikiem. Podmiot realizuje prace na podstawie warunków umowy o grant, dostarcza towary lub świadczy usługi związane z działaniem, jednak nie podpisuje umowy o grant. Podmiot zewnętrzny przestrzega zasad i wymogów dotyczących danego uczestnika wynikających z umowy o grant, dotyczących kwalifikowalności kosztów oraz kontroli wydatków.
75654 Paris
Zobacz na mapie
35033 Rennes Cedex 9
Zobacz na mapie
00128 Roma
Zobacz na mapie