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European Quality In Preclinical Data

Objectif

Pharmaceutical industry, as well as basic science, depend on robust data and scientific rigor as key drivers for decision making, patent strength and time-to-market, which in turn will determine knowledge gain and availability of new treatments to patients. Recent publications report challenges with the robustness, rigor, and/or validity of research data, which may impact decisions about whether to proceed to preclinical and clinical testing as well as conclusions on the predictability of preclinical models. There is a need for simple, sustainable solutions that facilitate data quality.

We will propose simple, sustainable solutions that facilitate data quality without impacting innovation and freedom of research. Our consortium will pool resources from both academia and industry to pilot this action in Neuroscience and Safety, but with applicability beyond these R&D areas.
The European Quality In Preclinical Data (EQIPD) consortium will
(i) define those variables in study design and data analysis that influence outcome in pre-clinical neuroscience (focus on Alzheimer’s disease and psychosis) and (neuro-)safety studies conducted in industry; and establish whether these are the same variables which influence outcome in academia;
(ii) define the components which will make up the EQIPD quality management system;
(iii) define consensus quality management recommendations for non-regulated R&D;
(iv) validate the feasibility of the quality management system in prospective studies;
(v) deliver an online educational platform providing certified education and training in the principles and application of quality and rigour.

We will use systematic review and meta-analysis of historical data sets from industry and academia to identify variables of study design which determine outcomes in preclinical studies. Informed by the outcome of these analyses, we will use a Delphi approach to reach consensus around core principles for preclinical robustness, validate these approaches in cross site experiments and establish ring testing experiments in non-regulated research. We will develop a quality system framework to attest to compliance and a governance system to ensure sustainability and relevance. We will develop an educational platform to ensure research community-wide expansion of knowledge on criteria and principles necessary to address robustness and quality.
Junior researchers are involved in many of the tasks and are enrolled in an academia/industry joint exchange scheme. They will form the core from where a cultural change should emerge in form of a ripple effect.
Consortium members have made pivotal scientific and policy contributions relating to the robustness, rigor and validity of pre-clinical research in the past and together have the know-how and infrastructure necessary to succeed in this highly ambitious project.

Coordinateur

THE UNIVERSITY OF EDINBURGH
Contribution nette de l'UE
€ 889 133,93
Adresse
Old College, South Bridge
EH8 9YL Edinburgh
United Kingdom

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Région
Eastern Scotland Edinburgh
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Autres sources de financement
€ 889 133,93

Participants (30)

PAASP GMBH
Allemagne
Contribution nette de l'UE
€ 362 337,50
Adresse
Am Aukopf 14-1
69118 Heidelberg

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Région
Baden-Württemberg Karlsruhe Heidelberg, Stadtkreis
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 362 337,50
CONCENTRIS RESEARCH MANAGEMENT GMBH
Allemagne
Contribution nette de l'UE
€ 257 787,00
Adresse
Ludwigstr. 4
82256 Furstenfeldbruck

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Région
Bayern Oberbayern Fürstenfeldbruck
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 257 787,00
IMPERIAL COLLEGE OF SCIENCE TECHNOLOGY AND MEDICINE
United Kingdom
Contribution nette de l'UE
€ 371 072,39
Adresse
South Kensington Campus Exhibition Road
SW7 2AZ London

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Région
London Inner London — West Westminster
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Autres sources de financement
€ 371 072,39
PHARMALEX BELGIUM
Belgique
Contribution nette de l'UE
€ 69 025,54
Adresse
Rue Edouard Belin 5
1435 Mont Saint Guibert

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Région
Région wallonne Prov. Brabant Wallon Arr. Nivelles
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 69 025,54
UNIVERSITY OF ABERDEEN
United Kingdom
Contribution nette de l'UE
€ 424 110,15
Adresse
King's College Regent Walk
AB24 3FX Aberdeen

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Région
North Eastern Scotland Aberdeen City and Aberdeenshire
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Autres sources de financement
€ 424 110,15
RIJKSUNIVERSITEIT GRONINGEN
Pays-Bas
Contribution nette de l'UE
€ 456 524,98
Adresse
Broerstraat 5
9712CP Groningen

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Région
Noord-Nederland Groningen Overig Groningen
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Autres sources de financement
€ 456 524,98
UNIVERSITAET BERN
Suisse
Contribution nette de l'UE
€ 88 672,39
Adresse
Hochschulstrasse 6
3012 Bern

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Région
Schweiz/Suisse/Svizzera Espace Mittelland Bern / Berne
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Autres sources de financement
€ 88 672,39
UNIVERSITAETSMEDIZIN DER JOHANNES GUTENBERG-UNIVERSITAET MAINZ
Allemagne
Contribution nette de l'UE
€ 60 000,00
Adresse
Langenbeckstrasse 1
55131 Mainz

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Région
Rheinland-Pfalz Rheinhessen-Pfalz Mainz, Kreisfreie Stadt
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Autres sources de financement
€ 60 000,00
EBERHARD KARLS UNIVERSITAET TUEBINGEN
Allemagne
Contribution nette de l'UE
€ 287 013,37
Adresse
Geschwister-scholl-platz
72074 Tuebingen

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Région
Baden-Württemberg Tübingen Tübingen, Landkreis
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Autres sources de financement
€ 287 013,37
CHARITE - UNIVERSITAETSMEDIZIN BERLIN
Allemagne
Contribution nette de l'UE
€ 292 502,56
Adresse
Chariteplatz 1
10117 Berlin

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Région
Berlin Berlin Berlin
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Autres sources de financement
€ 292 502,56
LUDWIG-MAXIMILIANS-UNIVERSITAET MUENCHEN
Allemagne
Contribution nette de l'UE
€ 368 299,49
Adresse
Geschwister Scholl Platz 1
80539 Muenchen

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Région
Bayern Oberbayern München, Kreisfreie Stadt
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Autres sources de financement
€ 368 299,49
STICHTING BURO ECNP
Pays-Bas
Contribution nette de l'UE
€ 81 024,60
Adresse
Daltonlaan 400
3584 BK Utrecht

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Région
West-Nederland Utrecht Utrecht
Type d’activité
Other
Autres sources de financement
€ 81 024,60
SYNAPTOLOGICS BV
Pays-Bas
Contribution nette de l'UE
€ 110 628,71
Adresse
Achillesstraat 28 2
1008 BA Amsterdam

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Région
West-Nederland Noord-Holland Groot-Amsterdam
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 110 628,71
SCIENCE EXCHANGE, INC.
États-Unis
Contribution nette de l'UE
€ 0,00
Adresse
203 Forest Ave
94301 Palo Alto

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 0,00
PORSOLT SAS
France
Contribution nette de l'UE
€ 87 823,45
Adresse
Za De Glatigne
53940 Le Genest Saint-isle

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Région
Pays de la Loire Pays de la Loire Mayenne
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 87 823,45
STICHTING RADBOUD UNIVERSITEIT

Participation terminée

Pays-Bas
Contribution nette de l'UE
€ 0,00
Adresse
Houtlaan 4
6525 XZ Nijmegen
Région
Oost-Nederland Gelderland Arnhem/Nijmegen
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Autres sources de financement
€ 0,00
NOLDUS INFORMATION TECHNOLOGY BV
Pays-Bas
Contribution nette de l'UE
€ 89 152,33
Adresse
Nieuwe Kanaal 5
6709 PA Wageningen

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Région
Oost-Nederland Gelderland Veluwe
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 89 152,33
JANSSEN PHARMACEUTICA NV
Belgique
Contribution nette de l'UE
€ 0,00
Adresse
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse

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Région
Vlaams Gewest Prov. Antwerpen Arr. Turnhout
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 0,00
ABBVIE INC
États-Unis
Contribution nette de l'UE
€ 0,00
Adresse
North Waukegan Road 1
60064 North Chicago Il

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Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 0,00
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONALGMBH
Allemagne
Contribution nette de l'UE
€ 0,00
Adresse
Binger Strasse
55218 Ingelheim

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Région
Baden-Württemberg Stuttgart Stuttgart, Stadtkreis
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 0,00
NOVARTIS PHARMA AG
Suisse
Contribution nette de l'UE
€ 0,00
Adresse
Lichtstrasse 35
4056 Basel

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Région
Schweiz/Suisse/Svizzera Nordwestschweiz Basel-Stadt
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 0,00
ORION OYJ
Finlande
Contribution nette de l'UE
€ 0,00
Adresse
Orionintie 1
02200 Espoo

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Région
Manner-Suomi Helsinki-Uusimaa Helsinki-Uusimaa
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 0,00
PFIZER LIMITED
United Kingdom
Contribution nette de l'UE
€ 0,00
Adresse
Ramsgate Road
CT13 9NJ Sandwich

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Région
South East (England) Kent East Kent
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 0,00
PSYCHOGENICS INC
États-Unis
Contribution nette de l'UE
€ 0,00
Adresse
765 Old Saw Mill River Road
NY10591 Tarrytown

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 0,00
F. HOFFMANN-LA ROCHE AG
Suisse
Contribution nette de l'UE
€ 0,00
Adresse
Grenzacherstrasse 124
4070 Basel

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Région
Schweiz/Suisse/Svizzera Nordwestschweiz Basel-Stadt
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 0,00
INSTITUT DE RECHERCHES SERVIER
France
Contribution nette de l'UE
€ 0,00
Adresse
3 Rue De La Republique
92150 Suresnes

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Région
Ile-de-France Ile-de-France Hauts-de-Seine
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 0,00
UCB BIOPHARMA
Belgique
Contribution nette de l'UE
€ 0,00
Adresse
Allee De La Recherche 60
1070 Bruxelles

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Région
Région de Bruxelles-Capitale/Brussels Hoofdstedelijk Gewest Région de Bruxelles-Capitale/ Brussels Hoofdstedelijk Gewest Arr. de Bruxelles-Capitale/Arr. Brussel-Hoofdstad
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 0,00
SANOFI-AVENTIS RECHERCHE & DEVELOPPEMENT
France
Contribution nette de l'UE
€ 0,00
Adresse
Pierre Brossolette 1
91380 Chilly Mazarin

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Région
Ile-de-France Ile-de-France Essonne
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 0,00
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED
Israël
Contribution nette de l'UE
€ 0,00
Adresse
5 Basel St
49131 Petach Tivka

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Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Autres sources de financement
€ 0,00
STICHTING RADBOUD UNIVERSITAIR MEDISCH CENTRUM
Pays-Bas
Contribution nette de l'UE
€ 200 414,61
Adresse
Geert Grooteplein 10 Zuid
6525 GA Nijmegen

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Région
Oost-Nederland Gelderland Arnhem/Nijmegen
Type d’activité
Higher or Secondary Education Establishments
Autres sources de financement
€ 200 414,61