Description du projet
Une approche durable pour la production du médicament antifongique terbinafine
La terbinafine est un médicament antifongique utilisé pour traiter les infections fongiques de la peau, notamment la candidose, le pied d’athlète, la teigne et l’onychomycose. Le médicament est produit en Chine et en Inde par une réaction de synthèse complexe et coûteuse. Néanmoins, des réglementations environnementales plus rigoureuses limitent fortement sa production. Le projet TERES, financé par l’UE, met au point une méthode de fabrication de la terbinafine plus sûre, plus écologique et plus rentable, qui devrait permettre de délocaliser sa production d’Asie vers l’Europe. L’innovation clé réside dans l’utilisation d’un catalyseur ingénieux qui accélère considérablement la réaction chimique. TERES a pour objectif d’optimiser et d’augmenter la capacité de production et, à terme, de veiller à ce que la méthode soit entièrement conforme au règlement REACH.
Objectif
Synthetics Int. AG is a Swiss company strongly R&D driven which holds a variety of IP/commercial processes in the chemical business focused on the custom manufacturing and multi-customer products for the fine chemical market and the supply of polyfunctional cross linkers, tailor made manufacturing equipment, and natural products for treatment of wood. With a consolidated 20 years of history, Synthetics is a reference in the fine chemistry market. Within this project, in order to improve the synthesis of one of the most efficient dermatologic antifungals in the market, Terbinafine Hydrochloride, Synthetics has developed TERES, an innovative manufacturing process for this API, achieving a cycle time reduction from 6 steps to 2 steps by using a clever catalyst in order to accelerate the reaction. This implies a lower operation time and, at the same time, raw materials savings and environmental costs reduction (water/air, energy, solvents and toxic products). In addition, a better impurity profile is achieved, what means less risk of side effects in the drug product and purifying costs reduction. Consequently, Synthetics can ease the move Terbinafine manufacturing back from India (currently 80% of production) to a manufacturing plant in Denmark with an extreme competitive pricing.
Champ scientifique
- engineering and technologymechanical engineeringmanufacturing engineering
- medical and health scienceshealth sciencespublic health
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugs
- engineering and technologymaterials engineering
- agricultural sciencesagriculture, forestry, and fisheriesforestry
Programme(s)
Régime de financement
SME-1 - SME instrument phase 1Coordinateur
4052 BASEL
Suisse
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.