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Production back to Europe – through a novel/green manufacturing process of TERbinafine API synthESis

Descripción del proyecto

Un método sostenible para producir el medicamento antifúngico terbinafina

La terbinafina es un medicamento antifúngico que se utiliza para tratar las infecciones fúngicas de la piel, como la candidiasis, el pie de atleta, la tiña y la onicomicosis. El medicamento se produce en China y la India mediante una compleja y costosa reacción de síntesis. Sin embargo, las normas ambientales más estrictas están restringiendo mucho su producción. El equipo del proyecto TERES, financiado con fondos europeos, está desarrollando un método de fabricación de terbinafina más seguro, ecológico y rentable, con el que se espera trasladar su producción de Asia a Europa. La innovación clave es el uso de un catalizador inteligente que acelera enormemente la reacción química. El objetivo de TERES es optimizar y ampliar la capacidad de producción y, en última instancia, asegurarse de que el método cumple plenamente con el Reglamento relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH).

Objetivo

Synthetics Int. AG is a Swiss company strongly R&D driven which holds a variety of IP/commercial processes in the chemical business focused on the custom manufacturing and multi-customer products for the fine chemical market and the supply of polyfunctional cross linkers, tailor made manufacturing equipment, and natural products for treatment of wood. With a consolidated 20 years of history, Synthetics is a reference in the fine chemistry market. Within this project, in order to improve the synthesis of one of the most efficient dermatologic antifungals in the market, Terbinafine Hydrochloride, Synthetics has developed TERES, an innovative manufacturing process for this API, achieving a cycle time reduction from 6 steps to 2 steps by using a clever catalyst in order to accelerate the reaction. This implies a lower operation time and, at the same time, raw materials savings and environmental costs reduction (water/air, energy, solvents and toxic products). In addition, a better impurity profile is achieved, what means less risk of side effects in the drug product and purifying costs reduction. Consequently, Synthetics can ease the move Terbinafine manufacturing back from India (currently 80% of production) to a manufacturing plant in Denmark with an extreme competitive pricing. 

Convocatoria de propuestas

H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

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Convocatoria de subcontratación

H2020-SMEInst-2018-2020-1

Régimen de financiación

SME-1 - SME instrument phase 1

Coordinador

SYNTHETICS INTERNATIONAL AG
Aportación neta de la UEn
€ 50 000,00
Dirección
LAUTENGARTEN STRASSE 14
4052 BASEL
Suiza

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Pyme

Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.

Región
Schweiz/Suisse/Svizzera Nordwestschweiz Basel-Stadt
Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Enlaces
Coste total
€ 71 429,00