Description du projet
Essai clinique pour l’amélioration de la cognition chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Les besoins des patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) varient en fonction de la diversité des symptômes. Il existe un besoin clinique non satisfait pour traiter la MP avec déficience cognitive légère (MCI-MP). Des études épidémiologiques et cliniques ont montré que les récepteurs nicotiniques sont impliqués dans la MP et la cognition. Un récent essai clinique a suggéré que l’agoniste sélectif des récepteurs nicotiniques α7 améliorait la cognition chez les patients atteints de MP. L’objectif du consortium PD-MIND, financé par l’UE, est de tester l’agoniste nicotinique α7 AZD0328 d’Astrazeneca dans une étude internationale randomisée et contrôlée par placebo sur la cognition chez les personnes diagnostiquées avec une MCI-MP. Ce consortium est composé d’experts de renommée mondiale en matière de MCI-MP, et l’engagement du public et des représentants des patients garantira l’intégration des perspectives des utilisateurs finaux dans la conception et l’exécution du projet.
Objectif
Parkinson Disease (PD) is the second most common neurodegenerative disease after Alzheimer’s disease. There is an unmet clinical need to treat Parkinson disease with mild cognitive impairment (PD-MCI). There is ample evidence from epidemiological studies as well as (pre)clinical research that Nicotinic receptors are involved in PD and cognition. Recently a clinical trial suggested that selective α7 nicotinic receptor agonist improved cognition in PD patients, as a secondary outcome measure. Hence, the main goal of PD-MIND is to show the potential of the Astrazeneca nicotinic α7 agonist AZD0328 in a randomized, placebo-controlled, international multicentre, cross-over study on cognition in people diagnosed with PD-MCI. We will assess the Attention Intensity Index composite score from the CogTrackTM system as primary outcome measure and other clinical aspects (cognition, motor symptoms) as secondary outcomes. In addition, blood, CSF and imaging biomarkers will be assessed as potential predictors of response, and as marker of target involvement. Patients (Public and Patient Involvement) and other stakeholders will be engaged from the start to allow integration of end-user perspectives in the design and execution of the project. PD-MIND will put considerably effort to disseminate and exploit clinical outcome data and biomarker results, and to sustain the partnership for subsequent phase 3 clinical studies. PD-MIND consortium consist of world-leading PD-MCI experts in the area of clinical trials, clinical coordination, project management, data management and analysis, and biomarkers. As such the consortium is well positioned to execute the proposed work and complement the EFPIA members.
Champ scientifique
Programme(s)
Régime de financement
RIA - Research and Innovation actionCoordinateur
WC2R 2LS London
Royaume-Uni