Descrizione del progetto
Una sperimentazione clinica per migliorare la cognizione nei pazienti con il morbo di Parkinson
Le necessità dei pazienti affetti dal morbo di Parkinson (PD, Parkinson’s Disease) variano in base alla diversità dei sintomi. È presente un’esigenza clinica non soddisfatta nel trattamento del morbo di Parkinson con deterioramento cognitivo lieve. Gli studi epidemiologici e clinici hanno dimostrato che i recettori nicotinici sono implicati nel morbo di Parkinson e nella cognizione. Una recente sperimentazione clinica ha suggerito che l’agonista del recettore nicotinico α7 abbia migliorato la cognizione nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson. L’obiettivo del consorzio del progetto PD-MIND, finanziato dall’UE, consiste nel testare l’agonista AZD0328 del recettore nicotinico α7 di Astrazeneca all’interno di uno studio randomizzato, controllato con placebo e internazionale sulla cognizione nelle persone a cui è stato diagnosticato il morbo di Parkinson con deterioramento cognitivo lieve. Il consorzio comprende esperti a livello mondiale in materia di morbo di Parkinson con deterioramento cognitivo lieve e il coinvolgimento di rappresentanti del pubblico e dei pazienti garantirà l’integrazione delle prospettive dell’utente finale all’interno dell’ideazione e dell’esecuzione del progetto.
Obiettivo
Parkinson Disease (PD) is the second most common neurodegenerative disease after Alzheimer’s disease. There is an unmet clinical need to treat Parkinson disease with mild cognitive impairment (PD-MCI). There is ample evidence from epidemiological studies as well as (pre)clinical research that Nicotinic receptors are involved in PD and cognition. Recently a clinical trial suggested that selective α7 nicotinic receptor agonist improved cognition in PD patients, as a secondary outcome measure. Hence, the main goal of PD-MIND is to show the potential of the Astrazeneca nicotinic α7 agonist AZD0328 in a randomized, placebo-controlled, international multicentre, cross-over study on cognition in people diagnosed with PD-MCI. We will assess the Attention Intensity Index composite score from the CogTrackTM system as primary outcome measure and other clinical aspects (cognition, motor symptoms) as secondary outcomes. In addition, blood, CSF and imaging biomarkers will be assessed as potential predictors of response, and as marker of target involvement. Patients (Public and Patient Involvement) and other stakeholders will be engaged from the start to allow integration of end-user perspectives in the design and execution of the project. PD-MIND will put considerably effort to disseminate and exploit clinical outcome data and biomarker results, and to sustain the partnership for subsequent phase 3 clinical studies. PD-MIND consortium consist of world-leading PD-MCI experts in the area of clinical trials, clinical coordination, project management, data management and analysis, and biomarkers. As such the consortium is well positioned to execute the proposed work and complement the EFPIA members.
Campo scientifico
Parole chiave
Programma(i)
Argomento(i)
Meccanismo di finanziamento
RIA - Research and Innovation actionCoordinatore
WC2R 2LS London
Regno Unito