Description du projet
Une nouvelle plateforme personnalisable pour prédire les résultats des essais cliniques
Les schémas thérapeutiques, les médicaments et les dispositifs destinés à un usage humain doivent d’abord être testés dans des études cliniques, un processus chronophage et coûteux. La réussite des essais cliniques ne s’appuie pas uniquement sur la science, mais dépend aussi largement de la conception initiale, du développement et du processus de gestion. Afin d’améliorer les résultats des essais cliniques, le projet iMOTED, financé par l’UE, a développé un logiciel qui combine des données en temps réel issues de différentes sources afin de simuler et prédire les résultats des essais cliniques. La plateforme iMOTED est simple à mettre en œuvre et devrait aider l’industrie à commercialiser de nouveaux traitements en minimisant les pertes économiques qui en découlent.
Objectif
Clinical Trials (CT) are designed to prove if a drug, device or therapy is safe and effective in the human body, so they are already tested in individuals. The CT investigators and sponsors spend great amount of resources on data management and project and data quality control. In 2017 more than 120,000 CT have been registered, of which near 31,000 are carried out in the EU. Usually the average duration of CT from start to marketing is 7.5 years, however, more than 80% of CT are delayed from 1 to 6 month costing to the companies upwards of 30,000 € per day per trial. In most of the cases, this delay is due to inefficient management systems. With CT conducted in over 140 countries, the complexity and rate of change in trials is increasing. Considering this huge business opportunity, we have been working in a customizable software system to manage and simplify CT development. iMOTED platform will ensure high quality data, collected from multiple sources by using real time analysis of data, a simple and intuitive interface, generation of real time alarms employing estimations, predictions & simulations
In this way, we expect to reduce the economic losses that pharma industry has when launching a new drug, for whom only 2 out of 10 marketed drugs return revenues that exceed R&D costs.
iMOTED belongs to the e-clinic market, which is forecasted to reach €7.6 Bn by 2022 growing at a CARG of 12.4% over the period 2017-2022. We will initially target Europe as our domestic market, to start selling the IMOTED licenses. We expect to have our breakeven point two years after the beginning of the project, a cumulative turnover of €13 M by 2022, that will give us a ROI of 560% in 2024. Hence, at this stage of development we believe that we need to perform a through feasibility study to assess for the challenges and tasks that we still must accomplish to launch iMOTED for what we are asking for EC support.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.
- sciences naturellesinformatique et science de l'informationscience des donnéesmégadonnées
- sciences naturellesinformatique et science de l'informationlogiciellogiciel d’applicationlogiciel système
- sciences médicales et de la santésciences de la santémédecine personnalisée
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Programme(s)
Appel à propositions
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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H2020-SMEInst-2018-2020-1
Régime de financement
SME-1 - SME instrument phase 1Coordinateur
20009 SAN SEBASTIAN DONOSTIA
Espagne
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.