Descripción del proyecto
Un nuevo tratamiento prometedor para el mesotelioma
El amianto es un mineral natural con resistencia al calor y la corrosión, por lo que se ha empleado como aislante en muchos materiales cotidianos. Con todo, la exposición al amianto es muy tóxica y puede causar, entre otras cosas, un mesotelioma del endotelio de los pulmones, el abdomen o el corazón. El tratamiento del mesotelioma implica la administración de quimioterapia, que se caracteriza por su eficacia limitada, efectos secundarios y resistencia. En el proyecto BERMES, financiado con fondos europeos, se ha desarrollado un fármaco nuevo con un perfil de seguridad y unos efectos antineoplásicos prometedores. Las actividades del proyecto incluyen la finalización del paquete preclínico y la fabricación de la sustancia farmacéutica para lograr la aprobación normativa a fin de realizar los ensayos clínicos. El equipo del proyecto también busca la designación de medicamento sin interés comercial para su nuevo tratamiento del mesotelioma.
Objetivo
Malignant Mesothelioma (MM) is a rare, aggressive and highly treatment-resistant malignancy arising in the thin layer of tissue known as mesothelium, which covers many of the important internal organs like the lungs, the peritoneal cavity, the heart and the testis.
The World Health Organization has recognized that all forms of mesothelioma are strongly associated with asbestos exposure and that its burden is increasing worldwide. Asbestos was definitely banned in European Union in January 2005. However, since the disease has a long latency period (44.6 years from exposure to diagnosis), peak incidences are expected in EU beyond 2020.
The standard first line treatment is the combination of pemetrexed and cisplatin with limited efficacy and side-effects. Despite a great deal of research has been undertaken during the last 10 years, none of the current drugs under clinical trials has shown yet an improvement in overall survival over existing standard therapy or solved the emergence of chemoresistance.
NAX035, an innovative berberine derivative has exhibited efficacy as antitumour agent with a good preliminary pharmacokinetic, toxicity and safety data when administered as oral therapy for the treatment of malignant mesothelioma. Activities of BERMES (BERberine derivative for MESothelioma treatment are expected to close the translational gap (death valley) by pulling the product up to the clinical development: BERMES will focus on completion of the non-clinical package and the drug manufacture with the aim of obtaining the orphan drug designation as well as to accomplish all the regulatory requirements required by the European Medicine Agency to achieve the clinical trial authorization to proceed into clinical trial right after the end of the project.
Ámbito científico
Palabras clave
Programa(s)
Convocatoria de propuestas
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H2020-SMEInst-2018-2020-2
Régimen de financiación
SME-2 - SME instrument phase 2Coordinador
08028 BARCELONA
España
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.