Descripción del proyecto
Seguimiento a distancia para reducir los costes de los ensayos clínicos
El coste de realizar ensayos clínicos ya es elevado y aumenta cada año. Con el coste de un solo ensayo a gran escala en los cientos de millones de euros, las empresas farmacéuticas y biotecnológicas son selectivas respecto de su desarrollo de fármacos y sus investigaciones. Esto, a su vez, afecta la salud pública y la disponibilidad de nuevos tratamientos. Existen enfoques para reducir el coste de los ensayos clínicos a gran escala. El proyecto financiado con fondos europeos Citrus se centrará en la reducción de costes del seguimiento «in situ», que en la actualidad representa hasta el 14 % de los costes totales de un estudio clínico. De forma específica, propone un uso más amplio de las tecnologías móviles, la centralización de datos para la evaluación del rendimiento en los lugares de ensayo, la captura de datos electrónicos y otras opciones para mejorar la eficiencia como una solución de extremo a extremo que ofrece capacidades de seguimiento a distancia.
Objetivo
Clinical trial costs have been constantly on the rise in the last years the total cost of a single big trial can reach €600 million. The increasing costs have significant implications for public health, as it affects pharmaceutical and biotech companies’ willingness to undertake clinical trials, which in turn limits patient access to novel treatments. To monitor clinical trials, it is a common practice to conduct site visits frequently and to verify source data during these visits. On-Site monitoring accounts for up to 14% of overall clinical study costs.
These costs can be reduced by making wider use of mobile technologies, centrally available data to evaluate site performance, electronic data capture, and other efficiency-improving options.
Existing systems on the market do not offer solutions to the problem. There are systems for clinical trial financial management; systems for electronic data capture; systems that provide access to electronic health records (EHR) and lab results (e-source) or access to mobile health devices. All these separate systems do not necessarily talk to each other, staff at clinical research sites report usage of three different systems to enter patient/study data.
Citrus - Clinical Trial Management & Remote Monitoring is the first revolutionary solution to offer remote monitoring capabilities. It is an end-to-end solution which includes CTMS, direct access to lab results and EHR, access to mHealth devices and it ensures data privacy compliance when data is accessed remotely.
Founded in 2008, CRU Hungary leads the clinical research services in Center-East Europe. Their 4 clinical research sites are preferred companies such as Pfizer, AstraZeneca and GSK. Our IT department have been developing solutions that answer to real pains in the clinical trial process and whose purchase is currently negotiated with T-Mobile and leading university hospitals in Hungary. We expect a 5-year ROI of 9.49.
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..
- ciencias naturales informática y ciencias de la información software
- ciencias médicas y de la salud ciencias de la salud salud pública y medio ambiental
- ciencias naturales informática y ciencias de la información seguridad informática protección de datos
- ciencias médicas y de la salud medicina básica farmacología y farmacia medicamento
- ciencias sociales derecho
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Programa(s)
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.
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H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
PROGRAMA PRINCIPAL
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H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
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H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
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Tema(s)
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.
Régimen de financiación
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.
SME-1 - SME instrument phase 1
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Convocatoria de propuestas
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.
(se abrirá en una nueva ventana) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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Aportación financiera neta de la UE. Es la suma de dinero que recibe el participante, deducida la aportación de la UE a su tercero vinculado. Considera la distribución de la aportación financiera de la UE entre los beneficiarios directos del proyecto y otros tipos de participantes, como los terceros participantes.
2131 GOD
Hungría
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.
Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.