Description du projet
Une surveillance à distance pour réduire le coût des essais cliniques
Le coût des essais cliniques est déjà élevé et augmente d’année en année. Le coût d’un seul essai de grande envergure s’élevant à des centaines de millions d’euros, les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques se montrent sélectives dans le développement des médicaments et la recherche qu’elles mènent. Cette situation a une incidence sur la santé publique et la disponibilité de nouveaux traitements. Cela dit, des approches visant à réduire le coût des essais cliniques à grande échelle existent. Le projet Citrus, financé par l’UE, s’attachera à réduire le coût de la surveillance sur site, qui représente actuellement jusqu’à 14 % du coût total des études cliniques. Il préconise notamment un recours plus généralisé aux technologies mobiles, aux données centralisées pour évaluer les performances des sites, à la saisie électronique des données et à d’autres options qui améliorent l’efficacité, c’est-à-dire une solution de bout en bout qui propose des capacités de surveillance à distance.
Objectif
Clinical trial costs have been constantly on the rise in the last years the total cost of a single big trial can reach €600 million. The increasing costs have significant implications for public health, as it affects pharmaceutical and biotech companies’ willingness to undertake clinical trials, which in turn limits patient access to novel treatments. To monitor clinical trials, it is a common practice to conduct site visits frequently and to verify source data during these visits. On-Site monitoring accounts for up to 14% of overall clinical study costs.
These costs can be reduced by making wider use of mobile technologies, centrally available data to evaluate site performance, electronic data capture, and other efficiency-improving options.
Existing systems on the market do not offer solutions to the problem. There are systems for clinical trial financial management; systems for electronic data capture; systems that provide access to electronic health records (EHR) and lab results (e-source) or access to mobile health devices. All these separate systems do not necessarily talk to each other, staff at clinical research sites report usage of three different systems to enter patient/study data.
Citrus - Clinical Trial Management & Remote Monitoring is the first revolutionary solution to offer remote monitoring capabilities. It is an end-to-end solution which includes CTMS, direct access to lab results and EHR, access to mHealth devices and it ensures data privacy compliance when data is accessed remotely.
Founded in 2008, CRU Hungary leads the clinical research services in Center-East Europe. Their 4 clinical research sites are preferred companies such as Pfizer, AstraZeneca and GSK. Our IT department have been developing solutions that answer to real pains in the clinical trial process and whose purchase is currently negotiated with T-Mobile and leading university hospitals in Hungary. We expect a 5-year ROI of 9.49.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
- sciences naturelles informatique et science de l'information logiciel
- sciences médicales et de la santé sciences de la santé santé publique et environnementale
- sciences naturelles informatique et science de l'information sécurité informatique protection des données
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale pharmacologie et pharmacie produit pharmaceutique
- sciences sociales droit
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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H2020-EU.2.3. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Innovation In SMEs
PROGRAMME PRINCIPAL
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H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
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H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
SME-1 - SME instrument phase 1
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Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-EIC-SMEInst-2018-2020
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La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.
2131 GOD
Hongrie
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.