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Intelligent Live Cell Analysis [iLCA] to transform disease management through faster, and more regulatory robust, discovery, manufacture and monitoring of biologic drugs & cell therapies

Description du projet

Une plateforme révolutionnaire qui insuffle une nouvelle vie au processus de développement de lignées cellulaires

Les médicaments biologiques offrent de nouvelles options thérapeutiques pour plusieurs maladies telles que le cancer. Leur développement et leur production impliquent un processus de développement de lignées cellulaires (DLC) coûteux, long et exigeant en ressources, au cours duquel un clone hautement productif est sélectionné à partir d’une lignée cellulaire. Actuellement, la sélection des clones repose sur le titre de leur produit, ce qui peut entraîner des complications plus tard dans la production. Le projet iLCA, financé par l’UE, validera les performances techniques et économiques de sa solution technologique innovante pour le DLC - une plateforme intelligente d’analyse des cellules vivantes qui fournit aux utilisateurs finaux un indice de fabricabilité contenant des informations détaillées sur leurs clones. Le projet a pour but de fournir une solution analytique approuvée par l’industrie pour le processus de DLC.

Objectif

The detailed analysis of live cells, as shed elements of a human disease process, cell therapies themselves or as factories for the production of biologic drugs, is attracting intense focus globally from diverse companies in automation, imaging, diagnostics and manufacturing. This proposal is made on behalf of a consortium of 3 European SME’s to support the validation and preparation for commercial take-up of the market entry application, Cell Line Development [CLD], of a new transformative technology at the forefront of these areas and is ideally suited for cell line development, antibody discovery, gene editing, cell therapy, antibody engineering and ex-vivo diagnostic workflows. Each workflow provides a dramatic increase in insight, control, speed and cost, ultimately resulting in faster, cheaper and more regulatory robust medicines for European patients. Biologic drugs are large in size and are manufactured from a single cell selected following an expensive, relatively crude and time consuming process - Cell Line Development. Our technology can select the 'Top' cell using a detailed analysis of the critical quality attributes along with providing complete image recording and documentation of the growth from a single cell [regulatory requirement]. This cell selection and control is essential as all resulting master and working cell banks are used over the entire life‐cycle of the marketed product that can last multiple decades. This FTI funding will enable market entry and validation & support external fundraising for the wider penetration of the global drug discovery, Cell therapy & ex-vivo diagnostic markets. This is a potentially transformative technology platform in a very large market with 1 current aggressively funded US competitor and our success will ensure competition, continued innovation and most importantly cheaper medicines for European patients.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: https://op.europa.eu/en/web/eu-vocabularies/euroscivoc.

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Régime de financement

IA - Innovation action

Coordinateur

VALITACELL LTD
Contribution nette de l'UE
€ 1 135 667,75
Adresse
FOSTERS AVE. - MOUNT MERRION, BLACKROCK
V94 DUBLIN 2
Irlande

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Région
Ireland Eastern and Midland Dublin
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total
€ 1 622 382,50

Participants (2)