Projektbeschreibung
Neuartige Plattform bringt frischen Wind in die Zelllinienentwicklung
Biologische Medikamente bieten für viele Erkrankungen, u. a. auch für Krebs, neue Behandlungsoptionen. Doch für ihre Entwicklung und Herstellung muss ein teures, langwieriges und ressourcenintensives Verfahren der Zelllinienentwicklung durchlaufen werden, bei dem aus einer Zelllinie ein hochproduktiver Klon ausgewählt wird. Bisher werden die Klone nach ihrem Produkttiter ausgesucht, was aber im späteren Verlauf der Herstellung zu Problemen führen kann. Im EU-finanzierten Projekt iLCA soll die technische und wirtschaftliche Leistung der eigens entwickelten innovativen technologischen Lösung für die Zelllinienentwicklung validiert werden. Diese Lösung umfasst eine intelligente Analyseplattform für lebende Zellen, die einen Index für die Herstellbarkeit und detaillierte Informationen zu den jeweiligen Klonen ausgibt. Das Projekt will eine analytische Lösung für das Verfahren der Zelllinienentwicklung finden, die von der Industrie mitgetragen wird.
Ziel
The detailed analysis of live cells, as shed elements of a human disease process, cell therapies themselves or as factories for the production of biologic drugs, is attracting intense focus globally from diverse companies in automation, imaging, diagnostics and manufacturing. This proposal is made on behalf of a consortium of 3 European SME’s to support the validation and preparation for commercial take-up of the market entry application, Cell Line Development [CLD], of a new transformative technology at the forefront of these areas and is ideally suited for cell line development, antibody discovery, gene editing, cell therapy, antibody engineering and ex-vivo diagnostic workflows. Each workflow provides a dramatic increase in insight, control, speed and cost, ultimately resulting in faster, cheaper and more regulatory robust medicines for European patients. Biologic drugs are large in size and are manufactured from a single cell selected following an expensive, relatively crude and time consuming process - Cell Line Development. Our technology can select the 'Top' cell using a detailed analysis of the critical quality attributes along with providing complete image recording and documentation of the growth from a single cell [regulatory requirement]. This cell selection and control is essential as all resulting master and working cell banks are used over the entire life‐cycle of the marketed product that can last multiple decades. This FTI funding will enable market entry and validation & support external fundraising for the wider penetration of the global drug discovery, Cell therapy & ex-vivo diagnostic markets. This is a potentially transformative technology platform in a very large market with 1 current aggressively funded US competitor and our success will ensure competition, continued innovation and most importantly cheaper medicines for European patients.
Wissenschaftliches Gebiet (EuroSciVoc)
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
CORDIS klassifiziert Projekte mit EuroSciVoc, einer mehrsprachigen Taxonomie der Wissenschaftsbereiche, durch einen halbautomatischen Prozess, der auf Verfahren der Verarbeitung natürlicher Sprache beruht. Siehe: Das European Science Vocabulary.
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Grundlagenmedizin Pharmakologie und Pharmazie Arzneimittelforschung
- Technik und Technologie Maschinenbau Produktionstechnik
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Medizinische Biotechnologie Gentechnologie Gentherapie
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Gesundheitswissenschaften personalisierte Medizin
- Medizin- und Gesundheitswissenschaften Medizinische Biotechnologie Zelltechnik
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Programm/Programme
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
Mehrjährige Finanzierungsprogramme, in denen die Prioritäten der EU für Forschung und Innovation festgelegt sind.
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H2020-EC - Horizon 2020 Framework Programme
HAUPTPROGRAMM
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H2020-EU.3. - PRIORITY 'Societal challenges
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H2020-EU.2.1. - INDUSTRIAL LEADERSHIP - Leadership in enabling and industrial technologies
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Thema/Themen
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Aufforderungen zur Einreichung von Vorschlägen sind nach Themen gegliedert. Ein Thema definiert einen bestimmten Bereich oder ein Gebiet, zu dem Vorschläge eingereicht werden können. Die Beschreibung eines Themas umfasst seinen spezifischen Umfang und die erwarteten Auswirkungen des finanzierten Projekts.
Finanzierungsplan
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
Finanzierungsregelung (oder „Art der Maßnahme“) innerhalb eines Programms mit gemeinsamen Merkmalen. Sieht folgendes vor: den Umfang der finanzierten Maßnahmen, den Erstattungssatz, spezifische Bewertungskriterien für die Finanzierung und die Verwendung vereinfachter Kostenformen wie Pauschalbeträge.
IA - Innovation action
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Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
Verfahren zur Aufforderung zur Einreichung von Projektvorschlägen mit dem Ziel, eine EU-Finanzierung zu erhalten.
(öffnet in neuem Fenster) H2020-EIC-FTI-2018-2020
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Finanzieller Nettobeitrag der EU. Der Geldbetrag, den der Beteiligte erhält, abzüglich des EU-Beitrags an mit ihm verbundene Dritte. Berücksichtigt die Aufteilung des EU-Finanzbeitrags zwischen den direkten Begünstigten des Projekts und anderen Arten von Beteiligten, wie z. B. Dritten.
V94 DUBLIN 2
Irland
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).
Die Gesamtkosten, die dieser Organisation durch die Beteiligung am Projekt entstanden sind, einschließlich der direkten und indirekten Kosten. Dieser Betrag ist Teil des Gesamtbudgets des Projekts.