Description du projet
Renforcer la prédiction précoce d’effets indésirables graves dans le processus de développement de médicaments
Environ neuf médicaments candidats sur 10 ne parviennent pas à obtenir l’approbation. Les médicaments arrivent souvent jusqu’aux essais cliniques de phase III (essais chez des patients) avant que certains effets secondaires peu fréquents, mais potentiellement mortels, se manifestent. Cette découverte à un stade avancé a des conséquences importantes sur le temps et le coût de développement des médicaments. La pharmacologie de sécurité est une discipline en plein essor qui cherche à prédire les probabilités d’un médicament à se révéler dangereux en cas d’administration à l’homme. INSPIRE prévoit de faire avancer le domaine de la pharmacologie de sécurité en mettant l’accent sur les événements cardiovasculaires. Réunissant des expertises complémentaires comme le monde universitaire, des entreprises pharmaceutiques, des hôpitaux et des régulateurs, l’équipe favorise l’innovation parmi des chercheurs en début de carrière pour détecter et minimiser les effets indésirables cardiovasculaires à un stade précoce du processus.
Objectif
New drug candidates often have off-target effects resulting in adverse events, thus representing a major limitation for drug R&D. Safety Pharmacology (SP) aims to detect, understand and reduce undesirable pharmacodynamic effects early-on. Especially, cardiovascular (CV) toxicity is problematic, as it is the most prevalent reason for failure during preclinical development. Moreover, CV toxicity remains a key reason for drug attrition during clinical development and beyond. This indicates current SP screens fail to detect a number of (late-onset) functional or structural CV toxicities. Additionally, SP uses a significant number of laboratory animals, thereby creating opportunities for a better implementation of the 3Rs. The vision of INSPIRE is to advance and “inspire” SP by exploring new technological capabilities (WP1), addressing emerging CV concerns (WP2) and delivering new validated solutions for CV safety screening (WP3). To this end, INSPIRE unites expertise from academic teams, technology-providers, pharmaceutical companies, regulators and hospitals to create a European training platform for 15 Early Stage Researchers (ESRs). Key innovative aspects of INSPIRE include: i) in vitro humanized cardiomyocytes assays, ii) unparalleled in vivo hardware/software solutions, iii) in silico predictions of haemodynamics, iv) mass spectroscopy imaging of drug exposure, v) exploration of mechanisms of late-onset CV toxicity, as observed in cardio-oncology, and vi) early integration of feedback from industry and regulators. Overall, INSPIRE constitutes a multidisciplinary and intersectoral training programme (WP4) with a balanced combination of hands-on research training, intersectoral secondments, local courses and network-wide events on scientific and transferable skills, enabling future R&I collaborations. Hence, INSPIRE will equip the future generation of SP scientists with a wide range of scientific knowledge and the ability to adapt to a dynamic ever-changing industry.
Champ scientifique
Programme(s)
Régime de financement
MSCA-ITN - Marie Skłodowska-Curie Innovative Training Networks (ITN)Coordinateur
2000 Antwerpen
Belgique