Projektbeschreibung
Verbesserte Prognose ernster Nebenwirkungen früh in der Wirkstoffentdeckungs-Pipeline
Etwa neun von zehn Wirkstoffkandidaten verfehlen die Zulassung. Wirkstoffe schaffen es oftmals in klinische Phase-III-Studien – Studien mit Patienten –, ehe bestimmte seltene, aber potenziell tödliche Nebenwirkungen zu Tage treten. Eine solche Entdeckung in einer späten Phase hat erhebliche Auswirkungen auf die Dauer und Kosten der Wirkstoffentwicklung. Die Sicherheitspharmakologie ist ein schnell wachsendes Gebiet, das darauf abzielt, die Wahrscheinlichkeit dafür vorherzusagen, ob ein dem Menschen verabreichter Wirkstoff für unsicher befunden wird. INSPIRE beabsichtigt, das Gebiet der Sicherheitspharmakologie durch die Fokussierung auf Herz-Kreislauf-Ereignisse voranzubringen. Durch die Vereinigung des kombinierten Fachwissens von Hochschulen, Arzneimittelunternehmen, Kliniken und Zulassungsstellen fördert das Team Innovationen unter Nachwuchsforschenden. Es sollen unerwünschte kardiovaskuläre Ereignissen früh in der Pipeline erkannt und minimiert werden.
Ziel
New drug candidates often have off-target effects resulting in adverse events, thus representing a major limitation for drug R&D. Safety Pharmacology (SP) aims to detect, understand and reduce undesirable pharmacodynamic effects early-on. Especially, cardiovascular (CV) toxicity is problematic, as it is the most prevalent reason for failure during preclinical development. Moreover, CV toxicity remains a key reason for drug attrition during clinical development and beyond. This indicates current SP screens fail to detect a number of (late-onset) functional or structural CV toxicities. Additionally, SP uses a significant number of laboratory animals, thereby creating opportunities for a better implementation of the 3Rs. The vision of INSPIRE is to advance and “inspire” SP by exploring new technological capabilities (WP1), addressing emerging CV concerns (WP2) and delivering new validated solutions for CV safety screening (WP3). To this end, INSPIRE unites expertise from academic teams, technology-providers, pharmaceutical companies, regulators and hospitals to create a European training platform for 15 Early Stage Researchers (ESRs). Key innovative aspects of INSPIRE include: i) in vitro humanized cardiomyocytes assays, ii) unparalleled in vivo hardware/software solutions, iii) in silico predictions of haemodynamics, iv) mass spectroscopy imaging of drug exposure, v) exploration of mechanisms of late-onset CV toxicity, as observed in cardio-oncology, and vi) early integration of feedback from industry and regulators. Overall, INSPIRE constitutes a multidisciplinary and intersectoral training programme (WP4) with a balanced combination of hands-on research training, intersectoral secondments, local courses and network-wide events on scientific and transferable skills, enabling future R&I collaborations. Hence, INSPIRE will equip the future generation of SP scientists with a wide range of scientific knowledge and the ability to adapt to a dynamic ever-changing industry.
Wissenschaftliches Gebiet
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Thema/Themen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
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MSCA-ITN - Marie Skłodowska-Curie Innovative Training Networks (ITN)Koordinator
2000 Antwerpen
Belgien