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Next Generation Flow Diverter for the Treatment of Intracranial Aneurysms Delivering Improved Patient Outcomes and Healthcare Cost Savings

Descripción del proyecto

Un diseño innovador de desviador de flujo en aneurismas cerebrales

Los aneurismas intracraneales, cuya posible ruptura conlleva unas tasas igual de altas de muerte y discapacidad, son difíciles de tratar debido a la estrechez y complejidad de los vasos. Los dos métodos quirúrgicos para tratarlos ofrecen o un alto riesgo para el paciente o unos peores resultados a largo plazo. Una solución alternativa son los desviadores de flujo (FD, por sus siglas en inglés) endovascular, que reducen el riesgo de ruptura al drenar la sangre del aneurisma. Sin embargo, hasta ahora, su diseño de malla ha presentado problemas de colocación y estabilidad. El proyecto OXIFLOW aborda esta cuestión mediante el rediseño de los dispositivos FD basándose en técnicas de origami y la introducción de un material que recuerda las formas. OxiFlow también ofrece un sistema de administración con mejor control de las guías, perfecto para los finos e intrincados vasos cerebrales.

Objetivo

Each year ~51,000 EU citizens suffer a subarachnoid haemorrhage (SAH) resulting from the rupture of an intracranial aneurysm (IA), of whom 40% will die and 40% will suffer severe disabilities. However, SAH’s are entirely avoidable through treatment of ‘at risk’ unruptured IAs.

Existing treatment options include: surgical clipping, an invasive, risky and expensive procedure but delivering excellent long-term resolution; and endovascular coiling, a cheaper and lower risk minimally invasive procedure but delivering poorer long-term resolution. Flow diverters (FDs) are an emerging endovascular device that divert blood flow away from the aneurysm thereby enabling natural healing. Whilst offering the potential of excellent long-term resolution at low risk and cost, existing FDs have failed to live up to expectations, reporting performance inferior to coiling. Limitations of existing FD’s are inherent to their mesh design that causes weak and non-uniform radial forces resulting in poor vessel apposition, variable porosity and device coning. Existing delivery systems also restrict use due to extension of the central guidewire during delivery.

OxiFlow is a unique FD design based on origami principles and made from a shape memory Nitinol material. The innovative design enables optimum and uniform radial forces thereby overcoming the limitations of existing FDs. Furthermore, OxiFlow utilises a novel delivery system enabling complete user control of the central guidewire extension and thus use in small and tortuous vessels.

OXIFLOW will evaluate safety and performance of the OxiFlow device through a 10-patient First-in-Man (FIM) study. Project activities include: device design freeze, transfer to pilot scale manufacture, pre-clinical testing; regulatory and ethical approvals; and FIM study implementation.

The addressable EU & US market for OxiFlow is estimated at €463M. OE target €40.02M business growth over a 5-year period generating €73.56M cumulative revenues.

Convocatoria de propuestas

H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

Consulte otros proyectos de esta convocatoria

Convocatoria de subcontratación

H2020-SMEInst-2018-2020-2

Régimen de financiación

SME-2 - SME instrument phase 2

Coordinador

OXFORD ENDOVASCULAR LIMITED
Aportación neta de la UEn
€ 2 962 979,95
Dirección
9400, GARSINGTON ROAD, OXFORD
OX4 2HN OXFORD
Reino Unido

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Pyme

Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.

Región
South East (England) Berkshire, Buckinghamshire and Oxfordshire Oxfordshire
Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Enlaces
Coste total
€ 4 232 828,50