Description du projet
Une nouvelle plateforme analytique d’analyse de la dispersion induite par écoulement au service de la recherche sur les anticorps et les vaccins
Les anticorps et les vaccins thérapeutiques sont devenus des composants indispensables de la médecine moderne. La recherche et le développement de nouveaux vaccins sont très onéreux et impliquent des années de tests depuis la phase préclinique à l’enregistrement, sans compter le taux élevé d’échecs. Le projet FIDA, financé par l’UE, développe une plateforme analytique innovante basée sur l’analyse de la dispersion induite par écoulement afin de simplifier l’ensemble de la chaîne de tests immunologiques et de les transposer dans un environnement en conditions naturelles. Cette nouvelle méthodologie efficace promet une augmentation considérable de la sensibilité des mesures et une réduction drastique du temps requis pour réaliser les essais, elle nécessitera également un bien plus faible volume d’échantillons. La phase actuelle du projet cible le marché mondial des anticorps de recherche et le marché de la recherche et du développement de vaccins au stade préclinique.
Objectif
Therapeutic antibodies have rapidly become a major component of modern medicine. The global research antibodies market size is expected to reach €3.8bn by 2025. However, exiting research tools have not been able to eliminate Hyper-Sensitivity Reactions (HSRs) against the biologic drug by the patient’s immune system. HSRs are estimated to occur in 10-15% of hospital patients and can arise for any biologic, mostly antibodies.
Antibodies are also important in the R&D of new vaccines. To test vaccines, it is necessary to follow the generation of auto-antibodies to verify that the vaccine is working well. This analysis is done with the same tools used in the antibodies research, and with the same drawbacks: artificial assays based on non-native sample materials. Vaccine R&D is immensely costly: up to €400m over a 11-year timeline is standard for a completely new vaccine and overall failure rate from preclinical through to registration is 94%.
FIDA is a patented solution that simplifies and standardises immunological measurements under native conditions. We go from 15 treatment steps on current platforms to a single step with FIDA. FIDA is a powerful methodology for quantifying and characterising antibodies and antibody binding with up to 10-times higher sensitivity than present tools. Assays take 5-20 minutes to run, 90% less than alternatives, with full walk-away automation as-standard. FIDA’s simplicity allows to set-up assays versus new targets within 1 day versus 10 days with current tools. It is based on a microcapillary system that needs <3μl of sample, 16-times less than today’s methods to support parallel testing of multiple early-pipeline drug samples. FIDA uses up to 10μl of standard reagents and running costs are €2.60/assay saving 61% in operational costs.
FIDA focuses on both the global research antibodies market and vaccine R&D market at pre-clinical phase (in which certification as a diagnostic/prognostic device is not needed).
Champ scientifique
Mots‑clés
Programme(s)
Régime de financement
IA - Innovation actionCoordinateur
2100 Kobenhavn
Danemark
L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.