Descripción del proyecto
Nueva plataforma analítica de análisis de dispersión inducida por flujo para la investigación de anticuerpos y vacunas
Las vacunas y los anticuerpos terapéuticos se han convertido en unos componentes indispensables de la medicina moderna. La investigación y el desarrollo de nuevas vacunas resultan muy costosos y conllevan años de pruebas desde la fase preclínica hasta la autorización, y existe además una elevada tasa de fracasos. El proyecto financiado con fondos europeos FIDA está desarrollando una innovadora plataforma analítica basada en análisis de dispersión inducida por flujo para simplificar la cadena completa de pruebas inmunológicas y llevarlas a un entorno de condiciones nativas. Esta nueva y potente metodología promete un aumento espectacular de la sensibilidad de las mediciones y un plazo significativamente menor de los ensayos que se tienen que realizar, además de un volumen de muestra mucho menor. La fase actual del proyecto se centra en el mercado global de los anticuerpos para investigación y el mercado de la investigación y el desarrollo de vacunas en la fase preclínica.
Objetivo
Therapeutic antibodies have rapidly become a major component of modern medicine. The global research antibodies market size is expected to reach €3.8bn by 2025. However, exiting research tools have not been able to eliminate Hyper-Sensitivity Reactions (HSRs) against the biologic drug by the patient’s immune system. HSRs are estimated to occur in 10-15% of hospital patients and can arise for any biologic, mostly antibodies.
Antibodies are also important in the R&D of new vaccines. To test vaccines, it is necessary to follow the generation of auto-antibodies to verify that the vaccine is working well. This analysis is done with the same tools used in the antibodies research, and with the same drawbacks: artificial assays based on non-native sample materials. Vaccine R&D is immensely costly: up to €400m over a 11-year timeline is standard for a completely new vaccine and overall failure rate from preclinical through to registration is 94%.
FIDA is a patented solution that simplifies and standardises immunological measurements under native conditions. We go from 15 treatment steps on current platforms to a single step with FIDA. FIDA is a powerful methodology for quantifying and characterising antibodies and antibody binding with up to 10-times higher sensitivity than present tools. Assays take 5-20 minutes to run, 90% less than alternatives, with full walk-away automation as-standard. FIDA’s simplicity allows to set-up assays versus new targets within 1 day versus 10 days with current tools. It is based on a microcapillary system that needs <3μl of sample, 16-times less than today’s methods to support parallel testing of multiple early-pipeline drug samples. FIDA uses up to 10μl of standard reagents and running costs are €2.60/assay saving 61% in operational costs.
FIDA focuses on both the global research antibodies market and vaccine R&D market at pre-clinical phase (in which certification as a diagnostic/prognostic device is not needed).
Ámbito científico (EuroSciVoc)
CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural.
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Palabras clave
Programa(s)
Régimen de financiación
IA - Innovation actionCoordinador
2100 Kobenhavn
Dinamarca
Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.