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An Adaptable Multiflow Diagnostic Platform to Genetically Identify Drug Resistant Infection

Descripción del proyecto

Una prueba de diagnóstico inmediato detecta la resistencia a los antibióticos en la tuberculosis

La farmacorresistencia supone todo un desafío médico en el tratamiento de muchas enfermedades infecciosas, como la tuberculosis, que es responsable de más de un millón y medio de muertes cada año. La prescripción de antibióticos ineficaces agrava la situación y los pacientes deben realizarse cribados para identificar especies bacterianas farmacorresistentes. El objetivo del proyecto mfloDx, financiado con fondos europeos, es desarrollar una prueba diagnóstica de tuberculosis fácil de usar que pueda generar resultados sobre la resistencia a los antibióticos en menos de tres horas. La prueba se puede realizar de inmediato, con formación e instrumental mínimos. Su alta especificidad y sensibilidad, junto con su rentabilidad, lo hacen ideal para su puesta en práctica en países en desarrollo.

Objetivo

Tuberculosis (TB) kills more people than any other pathogen-borne illness; yearly, 10M people fall ill and 1.6M die. TB also contributes to a growing existential crisis: the spread of antibiotic resistant bacteria. Multi-drug-resistant TB is flourishing due to incomplete diagnoses and widespread prescription of ineffective antibiotics. Commercial diagnostics often require equipment in the €12-70K range and are either very slow or incomplete. As a result, less than one-third of new TB patients undergo strain testing to determine whether antibiotic resistance is present.
mfloDx is a low-cost, DNA-based TB diagnostic, similar to home-pregnancy tests. In <3 h, our test identifies nearly 100% of drug resistant TB strains with 92-97% accuracy, directly from sputum samples and with a minimum of lab equipment or training. Clinical validation is ongoing and we are preparing for in vitro diagnostic (IVD) certification for an estimated launch in late 2022. The low cost, accessibility, and stability of mfloDx tests will enable uptake in developing countries, which are the source of much antibiotic-resistant infection.
EMPE‘s team are experts in TB research, business development, and diagnostic tools for infectious disease. mfloDx grew from a molecular innovation called the Padlock probe, developed by our co-founder, Mats Nilsson. EMPE CEO Pavan Asalapuram combined this technology with a lateral flow biosensor, as a fast and accurate kit to identify antibiotic resistance. EMPE has raised ~€2M in seed capital and started clinical validations with partners in Spain and India. Thus far, our facility at Karolinska Institute Science Park produces test kits for research use only (RUO). EIC funding would accelerate clinical validation of our kits toward in vitro diagnostic certification and enable the implementation of large-scale production. This project will enable us to launch our top-of-the-line product and reach a worldwide €3.5B TB diagnostics market with WHO backing.

Convocatoria de propuestas

H2020-EIC-SMEInst-2018-2020

Consulte otros proyectos de esta convocatoria

Convocatoria de subcontratación

H2020-EIC-SMEInst-2018-2020-3

Régimen de financiación

SME-2 - SME instrument phase 2

Coordinador

EMPE DIAGNOSTICS AB
Aportación neta de la UEn
€ 2 485 525,00
Dirección
KAROLINSKA ISTITUTE SCIENCE PARK NOBELS VAG 16
171 65 Stockholm
Suecia

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Pyme

Organización definida por ella misma como pequeña y mediana empresa (pyme) en el momento de la firma del acuerdo de subvención.

Región
Östra Sverige Stockholm Stockholms län
Tipo de actividad
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Enlaces
Coste total
€ 3 550 750,00