Projektbeschreibung
Ein patientennaher Test, der Antibiotikaresistenz bei Tuberkulose erkennt
Die Arzneimittelresistenz ist eine ernste medizinische Herausforderung bei der Behandlung vieler Infektionskrankheiten wie Tuberkulose, an der jährlich mehr als 1,5 Millionen Menschen sterben. Die Verschreibung unwirksamer Antibiotika verschärft die Situation und zwingt Betroffene zu Screenings, um arzneimittelresistente Bakterienarten zu identifizieren. Das EU-finanzierte Projekt mfloDx verfolgt das Ziel, einen anwendungsfreundlichen Test zur Tuberkulosediagnose zu entwickeln, der in weniger als drei Stunden Ergebnisse über eine mögliche Antibiotikaresistenz liefern kann. Der Test wird ambulant und mit minimaler Einarbeitung und Ausrüstung durchführbar sein. Durch seine hohe Spezifität und Empfindlichkeit sowie seine Kosteneffektivität ist er ideal für den Einsatz in Entwicklungsländern geeignet.
Ziel
Tuberculosis (TB) kills more people than any other pathogen-borne illness; yearly, 10M people fall ill and 1.6M die. TB also contributes to a growing existential crisis: the spread of antibiotic resistant bacteria. Multi-drug-resistant TB is flourishing due to incomplete diagnoses and widespread prescription of ineffective antibiotics. Commercial diagnostics often require equipment in the €12-70K range and are either very slow or incomplete. As a result, less than one-third of new TB patients undergo strain testing to determine whether antibiotic resistance is present.
mfloDx is a low-cost, DNA-based TB diagnostic, similar to home-pregnancy tests. In <3 h, our test identifies nearly 100% of drug resistant TB strains with 92-97% accuracy, directly from sputum samples and with a minimum of lab equipment or training. Clinical validation is ongoing and we are preparing for in vitro diagnostic (IVD) certification for an estimated launch in late 2022. The low cost, accessibility, and stability of mfloDx tests will enable uptake in developing countries, which are the source of much antibiotic-resistant infection.
EMPE‘s team are experts in TB research, business development, and diagnostic tools for infectious disease. mfloDx grew from a molecular innovation called the Padlock probe, developed by our co-founder, Mats Nilsson. EMPE CEO Pavan Asalapuram combined this technology with a lateral flow biosensor, as a fast and accurate kit to identify antibiotic resistance. EMPE has raised ~€2M in seed capital and started clinical validations with partners in Spain and India. Thus far, our facility at Karolinska Institute Science Park produces test kits for research use only (RUO). EIC funding would accelerate clinical validation of our kits toward in vitro diagnostic certification and enable the implementation of large-scale production. This project will enable us to launch our top-of-the-line product and reach a worldwide €3.5B TB diagnostics market with WHO backing.
Wissenschaftliches Gebiet
- engineering and technologyelectrical engineering, electronic engineering, information engineeringelectronic engineeringsensorsbiosensors
- medical and health scienceshealth sciencesinfectious diseases
- medical and health sciencesclinical medicinepneumologytuberculosis
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmaceutical drugsantibiotics
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacydrug resistanceantibiotic resistance
Schlüsselbegriffe
Programm/Programme
Thema/Themen
Aufforderung zur Vorschlagseinreichung
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H2020-EIC-SMEInst-2018-2020-3
Finanzierungsplan
SME-2 - SME instrument phase 2Koordinator
171 65 Stockholm
Schweden
Die Organisation definierte sich zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Finanzhilfevereinbarung selbst als KMU (Kleine und mittlere Unternehmen).