Objectif
We intend to carry out a demonstration project with three genetic vaccines that will induce a cellular immune response towards HIV-l regulatory proteins. The prototype vaccines, tested earlier for safety and immunogenicity in small animals and in non-human primates, will be given firstly to HIV-l infected individuals known to lack pre-immunization responses to HIV-l Nef, Tat and Rev and secondly to noninfected individuals at risk for HIV infection. The objective of this project is to show, that the prototype vaccines can be economically produced under GMP conditions and that the vaccines are safe, immunogenic and have a beneficial therapeutic effect in the HIV infected individuals.
Preparation of the prototype vaccines. Three eukaryotic DNA vectors, a non-replicating (pHCMV), another one with limited self-replicative capacity (pBamNeo) and a non-replicating vaccinia virus (MVA) have been developed to express single HIV genes (nef. tat or rev). The capacity of these delivery systems has been evaluated for protein expression in-vitro and for immunogenicity and safety in-vivo in experimental animals and for one of the vectors, in human volunteers. The plasmid DNAs will be prepared under GMP conditions by one of the SME partners, SBL vaccine and tested for CQ.
Human studies: The demonstration study (a pilot type investigation) will be performed in voluntary HIV-infected asymptomatic individuals. For each of the three immunogenic gene constructs (HIV nef, tat or rev), 20 patients/center will be immunized in Munich, Stockholm and Tampere, using one of the three expression systems. Furthermore, 29 high-risk but non-infected sexual partners to HIV-1 infected patients will be vaccinated with a combination of vectors expressing all three proteins. Thus, altogether 60 immunized HIV-1 infected patients and 27 immunized non-infected individuals will be monitored for safety and immunogenicity. This includes the studies of T cell subset profiles, Th1 and Th2 type responses towards recombinant Nef, Tat and Rev proteins and cytotoxic T lymphocyte responses towards target cells infected with vaccinia recombinants or sensitised with Nef, Tat and/or Rev specific peptides. In addition the extent, class and subclass of the HIV-1 specific antibody response, and changes in virological (e.g. virus load) and clinical parameters will be studied.
Vaccination of humans with genetic vaccines should confer a considerable impact for vaccinology in two aspects: exploring the usefulness of genetic vaccines in vaccination strategies and the immunization of individuals with an already ongoing chronic viral disease.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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- sciences naturelles sciences biologiques zoologie mammalogie primatologie
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale immunologie immunisation
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Données non disponibles
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Coordinateur
33101 Tampere
Finlande
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.