Cel
We intend to carry out a demonstration project with three genetic vaccines that will induce a cellular immune response towards HIV-l regulatory proteins. The prototype vaccines, tested earlier for safety and immunogenicity in small animals and in non-human primates, will be given firstly to HIV-l infected individuals known to lack pre-immunization responses to HIV-l Nef, Tat and Rev and secondly to noninfected individuals at risk for HIV infection. The objective of this project is to show, that the prototype vaccines can be economically produced under GMP conditions and that the vaccines are safe, immunogenic and have a beneficial therapeutic effect in the HIV infected individuals.
Preparation of the prototype vaccines. Three eukaryotic DNA vectors, a non-replicating (pHCMV), another one with limited self-replicative capacity (pBamNeo) and a non-replicating vaccinia virus (MVA) have been developed to express single HIV genes (nef. tat or rev). The capacity of these delivery systems has been evaluated for protein expression in-vitro and for immunogenicity and safety in-vivo in experimental animals and for one of the vectors, in human volunteers. The plasmid DNAs will be prepared under GMP conditions by one of the SME partners, SBL vaccine and tested for CQ.
Human studies: The demonstration study (a pilot type investigation) will be performed in voluntary HIV-infected asymptomatic individuals. For each of the three immunogenic gene constructs (HIV nef, tat or rev), 20 patients/center will be immunized in Munich, Stockholm and Tampere, using one of the three expression systems. Furthermore, 29 high-risk but non-infected sexual partners to HIV-1 infected patients will be vaccinated with a combination of vectors expressing all three proteins. Thus, altogether 60 immunized HIV-1 infected patients and 27 immunized non-infected individuals will be monitored for safety and immunogenicity. This includes the studies of T cell subset profiles, Th1 and Th2 type responses towards recombinant Nef, Tat and Rev proteins and cytotoxic T lymphocyte responses towards target cells infected with vaccinia recombinants or sensitised with Nef, Tat and/or Rev specific peptides. In addition the extent, class and subclass of the HIV-1 specific antibody response, and changes in virological (e.g. virus load) and clinical parameters will be studied.
Vaccination of humans with genetic vaccines should confer a considerable impact for vaccinology in two aspects: exploring the usefulness of genetic vaccines in vaccination strategies and the immunization of individuals with an already ongoing chronic viral disease.
Dziedzina nauki (EuroSciVoc)
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.
- nauki przyrodnicze nauki biologiczne zoologia mammalogia prymatologia
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna immunologia szczepienie
- nauki przyrodnicze nauki biologiczne biochemia biocząsteczki białka
- medycyna i nauki o zdrowiu nauki o zdrowiu choroby zakaźne wirus RNA HIV
- medycyna i nauki o zdrowiu medycyna kliniczna farmakologia i farmacja lek szczepionki
Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować
Program(-y)
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.
Temat(-y)
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.
Zaproszenie do składania wniosków
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
Brak dostępnych danych
Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.
System finansowania
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.
Koordynator
33101 Tampere
Finlandia
Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.