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CORDIS - Resultados de investigaciones de la UE
CORDIS
Contenido archivado el 2024-05-07

VALIDATION OF THE BIOTECHNOLOGICAL PROCESS AND PRODUCTION OF A FIRST LOT OF SAMPLES FOR CLINICAL TRIALS

Objetivo

Thromboembolic diseases in general and myocardial infarction in particular are a major cause of mortality and morbidity world-wide. In Germany alone, more than 300,000 patients annually suffer from myocardial infarction and 40%have to undergo thrombolytic therapy. However thrombolytic therapy with plasminogen activators has led to a significant improvement in the outcome of these life-threatening diseases. Nevertheless, all drugs available to date have a limited efficacy and cause systemic side effects on the hemostatic system. In addition, the most advanced thrombolytic (rt-PA) is available only at a very high price which has limited its application.

The project contributed to the ongoing development of an existing biotechnological process.

The production of recombinant straphylokinase, which had been shown to hold very high promise for an improved treatment of myocarial infaction and other thromboembolic diseases. The estimated worldwide market size for thrombolytic drugs is approx US $1.5 billion. The process was originally developed by the Hans-Knöll-Institut für Naturstofforschung (HKI), Jena, the Center for Molecular and Vascular Biology (CMVB), Leuven, Medac, Hamburg and Thromb-X, Leuven. The work was based on a pilot clinical trial, which compared the efficacy of staphylokinase against the best available current treatment in 100 patients with myocardial infarction.

The two main activities of the project were:
- validation of the biotechnological process for the production of recombinant straphylokinases in order to obtain a product quality which meets European regulations and which would be suitable for human consumption
- production of recombinant straphylokinase samples of sufficiently high quality and purity for stability, toxicological and initial formal testing i.e. developing a GMP environment

Technology transfer can be seen in the development of Straphylokinase, as the initial research took place using a biotechnological procedure in an academic sphere. Academics foresaw the advantages of the function properties of Straphylokinase but neither of the partners could take it forward to commercialise themselves. Therefore funding was sought from the EU innovation programme.

Ámbito científico (EuroSciVoc)

CORDIS clasifica los proyectos con EuroSciVoc, una taxonomía plurilingüe de ámbitos científicos, mediante un proceso semiautomático basado en técnicas de procesamiento del lenguaje natural. Véas: El vocabulario científico europeo..

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Palabras clave

Palabras clave del proyecto indicadas por el coordinador del proyecto. No confundir con la taxonomía EuroSciVoc (Ámbito científico).

Programa(s)

Programas de financiación plurianuales que definen las prioridades de la UE en materia de investigación e innovación.

Tema(s)

Las convocatorias de propuestas se dividen en temas. Un tema define una materia o área específica para la que los solicitantes pueden presentar propuestas. La descripción de un tema comprende su alcance específico y la repercusión prevista del proyecto financiado.

Convocatoria de propuestas

Procedimiento para invitar a los solicitantes a presentar propuestas de proyectos con el objetivo de obtener financiación de la UE.

Datos no disponibles

Régimen de financiación

Régimen de financiación (o «Tipo de acción») dentro de un programa con características comunes. Especifica: el alcance de lo que se financia; el porcentaje de reembolso; los criterios específicos de evaluación para optar a la financiación; y el uso de formas simplificadas de costes como los importes a tanto alzado.

CSC - Cost-sharing contracts

Coordinador

MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH
Aportación de la UE
Sin datos
Dirección
FEHLANDTSTRASSE 3
20354 HAMBURG
Alemania

Ver en el mapa

Coste total

Los costes totales en que ha incurrido esta organización para participar en el proyecto, incluidos los costes directos e indirectos. Este importe es un subconjunto del presupuesto total del proyecto.

Sin datos

Participantes (3)

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