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CORDIS - Résultats de la recherche de l’UE
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Contenu archivé le 2024-05-07

VALIDATION OF THE BIOTECHNOLOGICAL PROCESS AND PRODUCTION OF A FIRST LOT OF SAMPLES FOR CLINICAL TRIALS

Objectif

Thromboembolic diseases in general and myocardial infarction in particular are a major cause of mortality and morbidity world-wide. In Germany alone, more than 300,000 patients annually suffer from myocardial infarction and 40%have to undergo thrombolytic therapy. However thrombolytic therapy with plasminogen activators has led to a significant improvement in the outcome of these life-threatening diseases. Nevertheless, all drugs available to date have a limited efficacy and cause systemic side effects on the hemostatic system. In addition, the most advanced thrombolytic (rt-PA) is available only at a very high price which has limited its application.

The project contributed to the ongoing development of an existing biotechnological process.

The production of recombinant straphylokinase, which had been shown to hold very high promise for an improved treatment of myocarial infaction and other thromboembolic diseases. The estimated worldwide market size for thrombolytic drugs is approx US $1.5 billion. The process was originally developed by the Hans-Knöll-Institut für Naturstofforschung (HKI), Jena, the Center for Molecular and Vascular Biology (CMVB), Leuven, Medac, Hamburg and Thromb-X, Leuven. The work was based on a pilot clinical trial, which compared the efficacy of staphylokinase against the best available current treatment in 100 patients with myocardial infarction.

The two main activities of the project were:
- validation of the biotechnological process for the production of recombinant straphylokinases in order to obtain a product quality which meets European regulations and which would be suitable for human consumption
- production of recombinant straphylokinase samples of sufficiently high quality and purity for stability, toxicological and initial formal testing i.e. developing a GMP environment

Technology transfer can be seen in the development of Straphylokinase, as the initial research took place using a biotechnological procedure in an academic sphere. Academics foresaw the advantages of the function properties of Straphylokinase but neither of the partners could take it forward to commercialise themselves. Therefore funding was sought from the EU innovation programme.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.

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Mots‑clés

Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).

Programme(s)

Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.

Thème(s)

Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.

Appel à propositions

Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.

Données non disponibles

Régime de financement

Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.

CSC - Cost-sharing contracts

Coordinateur

MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE MBH
Contribution de l’UE
Aucune donnée
Adresse
FEHLANDTSTRASSE 3
20354 HAMBURG
Allemagne

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Coût total

Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.

Aucune donnée

Participants (3)

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