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Development of a novel blood-based diagnostic test for colorectal cancer

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Un test sanguin pour détecter le cancer colorectal à un stade précoce

Le cancer colorectal (CCR) a un taux élevé d’incidence et de mortalité dans les pays européens. Même si la détection précoce améliore considérablement la survie à cinq ans, cette approche entraîne la réalisation de techniques de détection très invasives qui limitent le dépistage de vastes populations à risque.

Santé

Seulement 30 à 40 % des cas de CCR sont diagnostiqués à des stades précoces. Les méthodes de diagnostic actuelles sont basées sur des technologies invasives, coûteuses ou complexes comme la tomographie, l’imagerie par résonance magnétique ou la colonoscopie. Afin d’améliorer le dépistage du CCR, le projet Colodetect, financé par l’UE, a développé un nouveau test qui détecte et mesure les anticorps spécifiques au cancer présents dans le sang des patients. «L’idée était de développer un test pour mesurer les anticorps générés par le système immunitaire du patient en réponse à la tumeur», explique le Dr Juan Ignacio Imbaud, coordinateur du projet. Colodetect® est fondé sur ELISA, une technologie d’immunoessais, qui facilite la mesure simultanée de 11 anticorps spécifiques au cancer à partir d’une très petite quantité d’échantillon sanguin. Les chercheurs ont dû surmonter plusieurs défis technologiques liés aux limites de détection et de sensibilité. Ils ont transformé des tests ELISA singleplex en un test multiplex à l’aide de la technologie Luminex®. Mesurer plusieurs biomarqueurs à la fois dans le même échantillon est également plus rapide et mieux adapté à l’automatisation que des tests individuels. Colodetect® a été testé et validé cliniquement sur une cohorte vaste et diversifiée de patients atteints de CCR à différents stades cliniques. La comparaison directe à l’aide de données de colonoscopie a démontré une sensibilité de 81 % et une spécificité de 85 %, des chiffres supérieurs à ceux du test de recherche de sang occulte dans les selles habituellement utilisé. La validation du test, en cours, devrait confirmer que Colodetect® est un produit de diagnostic in vitro commercialisable, car non invasif, précis et économique. Le caractère multicentrique du projet a permis la récollection de plus de 4 000 échantillons issus de patients atteints de CCR, de personnes en bonne santé avec ou sans colonoscopie de confirmation et d’autres échantillons témoins issus de patients atteints d’autres tumeurs touchant, ou pas, l’appareil digestif ou d’autres pathologies digestives non cancéreuses. Selon le Dr Imbaud, «cela montre les résultats positifs du travail collectif d’un grand nombre de personnes provenant de différents hôpitaux participants, des patients aux médecins et des infirmières au personnel des biobanques. La coopération de toutes ces personnes s’est avérée essentielle pour valider le test dans un environnement réel». Les perspectives d’avenir Colodetect® détectant 11 anticorps différents, le projet entendait combiner les lectures individuelles pour fournir au médecin un seul résultat sur les possibilités que présente le patient de développer ou non un CCR. Pour y parvenir, les partenaires développent actuellement des algorithmes mathématiques et des logiciels pour intégrer des fonctions d’analyse et d’interprétation des données. Dans l’ensemble, le projet a généré un vaste portefeuille de brevets et de marques déposées dans les principaux pays d’Europe, en Australie et au Canada, ainsi que des demandes de brevet au Japon et aux États-Unis. Avant la commercialisation, l’autorisation réglementaire est nécessaire et après cette démarche le test sera prêt à être commercialisé en Espagne vers la mi-2020. En prenant en considération la prévalence élevée du CCR, il existe un besoin urgent d’améliorer le dépistage d’hommes et de femmes âgés de 50 à 75 ans, car il s’agit d’une population susceptible de développer un CCR, en vue d’améliorer les résultats pour les patients avec une réduction des coûts nationaux en matière de soins de santé. Colodetect® est le premier test de diagnostic qui exploite cette nouvelle stratégie d’auto-immunité contre les cancers du côlon et du rectum. Le Dr Imbaud estime que «les résultats du projet fournissent une méthode alternative prometteuse pour détecter efficacement le CCR à des stades précoces de la maladie, avec des avantages importants en termes d’options diagnostiques et thérapeutiques».

Mots‑clés

Colodetect, cancer colorectal (CCR), sang, anticorps, ELISA, tumeur, technologie Luminex®

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