Evaluación de ensayos para el diagnóstico de las encefalopatías espongiformes transmisibles en bovinos
La Comisión Europea, DG XXIV, ha publicado una convocatoria de manifestaciones de interés, abierta a todos los países, pertenecientes o no a la Unión Europea, relativa a la participación en un programa de evaluación de ensayos para el diagnóstico de encefalopatías espongiformes transmisibles en bovinos. Se llevará a cabo un programa de evaluación inicial lo antes posible tras concluir el plazo de la convocatoria. No obstante, este programa de evaluación puede ser cancelado o aplazado si no se dispusiera a tiempo de cantidades suficientes de tejidos de muestra o de material de ensayo apropiado. La Comisión Europea es consciente de que los ensayos rápidos post-mortem para el diagnóstico de la EEB se encuentran en un avanzado estado de desarrollo en varios laboratorios. Por consiguiente, a la vista de la potencial utilidad de dichos ensayos y la urgencia del tema, la Comisión desea empezar las pruebas correspondientes para determinar la posibilidad de dichos ensayos. Tales pruebas se concentrarán principalmente en determinar la sensibilidad y especificidad de los ensayos en muestras positivas y negativas. El resultado de las pruebas puede contribuir a que dicho ensayo sea aprobado para su uso en la Unión Europea. Los objetivos de la convocatoria son la identificación, selección y evaluación de los ensayos producidos por instituciones privadas o públicas y entes jurídicos o personas físicas que puedan ser incluidos en un programa de evaluación de ensayos para el diagnóstico de encefalopatías espongiformes transmisibles en bovinos. Dichos ensayos o métodos deberán hallarse en una fase operativa de desarrollo (habiéndose concluido en su mayor parte la investigación preparatoria), poseer la capacidad de ser industrializados y proporcionar, como mínimo, información fidedigna sobre la presencia o ausencia de infectividad EET en animales bovinos (ya sea mediante ensayos in vivo o post-mortem). Se invita a los laboratorios de investigación o a las instituciones públicas o privadas que declaren disponer de un ensayo de este tipo y deseen participar en el programa de evaluación a expresar su interés y presentar un expediente técnico en apoyo de su declaración. Para obtener más información y los documentos de la convocatoria, dirigirse a: Comisión Europea DG XXIV - Política de los Consumidores Sr. P. Wagstaffe Unidad B/3 Rue Belliard, 232 B-1049 Bruselas Fax +32-2-2996299