Entrée en vigueur d'une nouvelle directive sur les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Une nouvelle directive régissant les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro est entrée en vigueur le 7 décembre 1998 et les Etats membres disposent d'un délai d'un an pour rendre leurs lois, leurs règlements et leurs dispositions administratives conformes à cette législation. La directive 98/79/CE vise à garantir que le marché intérieur des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro fonctionne sans heurts. Les différences entre les Etats membres créent des obstacles au commerce que l'harmonisation des règles causée par la directive devrait réduire.