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El Comité publica un Dictamen sobre los medicamentos huérfanos

El Comité Económico y Social del Consejo de Ministros ha publicado en el Diario Oficial su Dictamen sobre la Propuesta de la Unión Europea relativa a un Reglamento del Parlamento Europeo y el Consejo sobre los medicamentos huérfanos. El Comité adoptó ese Dictamen en su reunión...

El Comité Económico y Social del Consejo de Ministros ha publicado en el Diario Oficial su Dictamen sobre la Propuesta de la Unión Europea relativa a un Reglamento del Parlamento Europeo y el Consejo sobre los medicamentos huérfanos. El Comité adoptó ese Dictamen en su reunión del 27 de enero de 1999. A partir de esa fecha, el Parlamento Europeo ha adoptado una serie de enmiendas sobre puntos específicos. La propuesta de la Comisión establecería un procedimiento comunitario para designar a los medicamentos huérfanos e introduciría incentivos para su investigación, desarrollo y comercialización, especialmente mediante la concesión de derechos de exclusividad comercial durante un período de diez años. De acuerdo con ella, serán medicamentos huérfanos aquellos que se utilicen para: - El diagnóstico, la prevención o el tratamiento de una enfermedad cuya incidencia sea inferior a 5 personas por cada 10.000 de la población comunitaria; - El tratamiento de una enfermedad grave y transmisible, pero con poca probabilidad de comercialización sin incentivos. Los medicamentos huérfanos podrían reunir los requisitos necesarios para recibir incentivos adicionales ofrecidos por la Comisión y los Estados miembros con el fin de apoyar a las investigaciones, el desarrollo y la disponibilidad. Sin embargo, los Estados miembros deberán informar a la Comisión sobre las medidas adoptadas para ese fin y la Comisión tendrá que publicar con regularidad un inventario con información sobre los incentivos introducidos por la Comunidad y los Estados miembros.

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