El Parlamento modifica la propuesta sobre los medicamentos "huérfanos" El Parlamento Europeo, aunque respalda la propuesta de la Comisión Europea por la que se introducen incentivos para desarrollar y comercializar los medicamentos destinados a la prevención, diagnóstico y curación de enfermedades poco frecuentes ("medicamentos huérfanos"), ha ad... El Parlamento Europeo, aunque respalda la propuesta de la Comisión Europea por la que se introducen incentivos para desarrollar y comercializar los medicamentos destinados a la prevención, diagnóstico y curación de enfermedades poco frecuentes ("medicamentos huérfanos"), ha adoptado una serie de enmiendas con respecto a varios puntos específicos. En un informe presentado al Comité Medioambiental, Christian Cabrol (F, UFE) se manifestó a favor de prestar apoyo específicamente a las enfermedades tropicales, las cuales poseen un efecto debilitador grave. Asimismo, mostró su acuerdo con la intención de la Comisión de proporcionar incentivos fiscales y ayudar a las empresas farmacéuticas por lo que se refiere a las cuotas de registro. Renate Heinisch (D, EPP) también expresó su acuerdo con la propuesta y recalcó, en concretó, la necesidad de garantizar la asignación de fondos comunitarios de investigación a este campo. Elena Marinucci (I, PES) puso de relieve que, con esta medida, la UE se está aproximando al planteamiento adoptado en EE UU. Resulta necesario, afirmó, que la UE acepte su responsabilidad a la hora de ayudar al pequeño número de personas afectadas por estas enfermedades. También hizo hincapié en que la intención de la UE no era reemplazar las inversiones del sector privado, sino proporcionar incentivos y apoyo, dando prioridad a los aspectos científicos y humanitarios sobre las consideraciones de carácter comercial. José Valverde López (E, EPP) respaldó la propuesta y añadió que estaba preparando una serie de enmiendas, una de las cuales tenía como objetivo garantizar la participación plena en este proceso de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos, ubicada en Londres. Marie-Paule Kestelijn-Sierens (B, ELDR) puso de manifiesto que el desarrollo de nuevos medicamentos para el tratamiento de estas enfermedades conlleva costes similares a los de enfermedades más corrientes y, por consiguiente, es necesario ayudar a la industria en este campo. Otros ponentes que participaron en este debate también respaldaron la propuesta. Clive Needle (Norfolk, PES) subrayó que ésta constituía un elemento novedoso en el fomento de la colaboración entre el sector público y el privado. En particular, destacó la cláusula que garantiza que no se obtendrán "beneficios excesivos", aunque reconoció que, de todas formas, probablemente éstos no se producirán. En su turno de respuesta en el debate, el comisario Bangemann explicó que se necesitaba una propuesta como ésta para desarrollar las investigación en este campo, ya que un planteamiento basado únicamente en el mercado resultaba insuficiente, especialmente debido al elevado coste de las investigaciones. También señaló que ya se habían destinado dotaciones financieras comunitarias a proyectos de este tipo en el pasado y existe la intención de continuar esta labor. Por último, indicó que aceptaba un gran número de las enmiendas presentadas, pero que no podía manifestar su acuerdo con las destinadas a imponer criterios económicos adicionales, crear un fondo especial o promover la investigación en el Tercer Mundo. En virtud de la propuesta de la Comisión, se establecerá un procedimiento comunitario para designar los medicamentos huérfanos y se introducirán incentivos en los ámbitos de la investigación, el desarrollo y la comercialización, en particular mediante la concesión de derechos exclusivos de comercialización por un período de diez años. La propuesta establece que un medicamento huérfano recibirá tal denominación si su objetivo es: - el diagnóstico, la prevención o el tratamiento de una enfermedad que afecta a menos de cinco personas de cada 10.000 en la Comunidad; - el tratamiento de una enfermedad grave e infecciosa que no sería objeto de comercialización de no ser por los incentivos. Los medicamentos huérfanos podrán recibir incentivos adicionales de la Comisión y de los Estados miembros con el objeto de apoyar la investigación, el desarrollo y la disponibilidad de los mismos. Sin embargo, los Estados miembros tendrán que informar a la Comisión de las medidas tomadas en este sentido y la Comisión deberá publicar un inventario periódico en el que se detallen los incentivos introducidos por la Comunidad y los Estados miembros.
