Cómo evaluar el tratamiento del SIDA
EuroSIDA es el mayor estudio prospectivo que se haya hecho nunca sobre el SIDA. Y su primer objetivo es comprender de qué manera el tratamiento afecta a la prognosis y a las estructuras de la enfermedad. Telón de fondo El tratamiento del SIDA ha cambiado en los últimos años a causa del uso de combinaciones de fármacos anti-retrovirales. Los ensayos clínicos proporcionan valiosas informaciones sobre la eficacia y seguridad de los fármacos pero su tiempo de seguimiento suele ser breve por lo que no pueden darnos una idea general de la durabilidad de los efectos terapéuticos, toxicidades a largo plazo de los fármacos o la posible aparición de resistencias a los medicamentos. Tampoco muestran en qué medida las diferencias regionales o locales en el tratamiento afectan el resultado clínico, ni revelan respuestas específicas de ciertas categorías de pacientes (los que usan drogas intravenosas son excluidos de esos ensayos pese a que representan una gran parte de todos los pacientes del SIDA). Un objetivo complementario es lo que persigue el proyecto 'EuroSIDA: determinación del resultado clínico a largo plazo' de la serie Biomed de la Comisión Europea. Descripción, impacto y resultados EuroSIDA es un estudio prospectivo de unos 8.500 pacientes de SIDA en 60 hospitales de 20 países (Europa e Israel). Los datos de pacientes se recogen en el momento de la entrada y luego cada seis meses en recuentos de células CD4, cargas virales, fechas de tratamiento, la presencia de enfermedades reveladoras del SIDA, etc. Las muestras de plasma se guardan en un sitio central que contiene hoy más de 10.500 muestras. El proyecto ha acumulado unos 17.500 años-hombre de experiencia de pacientes. Lo interesante es el resultado de la 'terapia anti-retroviral sumamente activa' (HAART), el uso combinado de varios fármacos para impedir la replicación del virus del SIDA (HIV). EuroSIDA ha mostrado una mejora espectacular en la prognosis - menos muertes, menos infecciones al azar como resultado de un mayor recuento de células CD4 (las células CD4 - meta del HIV - son elementos vitales del sistema inmune). Empiezan a verse cambios en el perfil de enfermedades relacionadas con el SIDA. Lo sorprendente es que los linfomas malignos no han disminuido, tal vez porque se desarrollan lentamente; el estudio mostrara más adelante si se produce una disminución retardada. Pero han aparecido enfermedades que se consideran menos típicas del SIDA: la hepatitis, oculta tal vez antes por patologías más agresivas, parece que desaparece como desaparece la diabetes y las enfermedades cardiovasculares, tal vez debido a los efectos tóxicos a largo plazo de HAART. Hace falta una observación continua para interpretar estos resultados y decidir cuanto van a durar los efectos favorables. Otro objetivo es ver qué pacientes reaccionan bien a HAART, encontrando marcadores de prognosis buena/mala. Uno de esos marcadores es el recuento de células CD4: los pacientes con un recuento ascendente corren menos riesgo de contraer infecciones casuales, como la neumonía Pneumocystis carinii (PCP), de modo que se puede detener la quimioprofilaxis. Lo que aun no se sabe es lo que pasará con los pacientes en los que HAART no consigue suprimir del todo la carga viral (número de partículas de virus en la sangre). El sitio central en que se guardan las muestras de plasma se utiliza para estudiar la resistencia al tratamiento, lo que debe facilitar mejores pruebas diagnósticas y una manera de terminar el subtipo de HIV de todos los pacientes, para observar cómo esto influye en el resultado clínico. El proyecto observará también la preocupante difusión de mutaciones de resistencia multifármaco en HIV. Socios EuroSIDA sucede a otro proyecto Biomed, el proyecto 'El SIDA en Europa'. Desde su inicio hace diez años , nuevos socios se han unido a esta red bien administrada, eficaz y productiva. El descubrimiento de que el tratamiento quimiprofiláctico PCP puede detenerse sin problemas en pacientes con un recuento CD4 en aumento ha influido incluso las directrices de Estados Unidos para el tratamiento del SIDA, y esa red, que presenta abstractos en todas las conferencias importantes sobre HIV, es hoy un potente instrumento para enfocar los nuevos asuntos relacionados con el SIDA a medida que se van planteando.