La régénération osseuse biocompatible
Les défauts osseux provoquent une longue guérison souvent douloureuse pour les patients et sont la cause de frais élevés pour les systèmes de soins de santé. Le retard du rétablissement effectif est souvent associé à des symptômes chroniques comme la douleur, ainsi que des invalidités et un handicap fonctionnel et psychosocial. À l'heure actuelle, deux concepts thérapeutiques (en plus de l'application d'un plâtre ou de plaquettes) ont été introduits sur le marché pour résoudre les cas où la guérison est inexistante ou plus complexe en vue de stabiliser les fractures osseuses compliquées. Les dispositifs sont constitués d'une matrice de collagène bovin imbibé de protéines morphogénétiques osseuses (BMP), comme BMP2 ou BMP7, mais sont souvent associés à une forte inflammation et à d'autres effets secondaires indésirables. Ainsi, il existe un besoin clinique important pour le développement d'options thérapeutiques efficaces et abordables pour une intervention dans la guérison de fractures osseuses. Récemment, un produit thérapeutique appelé OSTEOGROW a démontré un potentiel de guérison élevé dans des expérimentations animales précliniques. Financé par l'UE, le projet OSTEOGROW (Novel bone morphogenetic protein-6 biocompatible carrier device for bone regeneration) évalue le potentiel thérapeutique du produit dans des modèles précliniques et dans des environnements cliniques. Les essais cliniques comprendront des patients présentant des fractures aiguës du radius, et d'autres exigeant une correction chirurgicale de diverses déformations de la jambe pour éviter une arthrose du genou. Le produit thérapeutique OSTEOGROW est doté d'un vecteur fabriqué à partir du sang périphérique du patient appelé dérivé du coagulum de sang (whole blood coagulum derivative, WBCD) pour assurer la biocompatibilité du produit. La protéine recombinante humaine BMP6 (rhBMP6) est la molécule biologiquement active qui se fixe sur les composants du dérivé du coagulum pour stimuler la formation osseuse. L'équipe du projet se concentre sur l'amélioration de la production de rhBMP6 en utilisant une lignée cellulaire génétiquement stable adaptée à la fabrication commerciale. Les nouveaux processus de production et de purification de la rhBMP6 sont efficaces, fiables et économiques. La protéine rhBMP6 purifiée est bioactive, exempte de contaminants et stable sous forme lyophilisée. Des tests de qualité et de performance sur rhBMP6 obtiennent constamment des résultats acceptables. Les scientifiques ont donc finalisé la formulation d'OSTEOGROW où un test in vivo a démontré des résultats prometteurs chez les souris, les rats et les lapins. Les partenaires du projet ont sélectionné les fabricants pour les composants du kit ainsi que pour le conditionnement. Les protocoles cliniques et les documents connexes pour les études de phase I/II ont été approuvés par les autorités éthiques et OSTEOGROW a préparé un dossier de produit médical d'étude ainsi qu'un produit pharmacologique pour les études cliniques. À l'heure actuelle, des millions de personnes souffrent de fractures osseuses sévères, ce qui pèse fortement sur les systèmes de soins de santé. Les travaux de ce projet permettront une avancée supplémentaire sur la voie de la commercialisation de ce produit thérapeutique pour des applications orthopédiques variées chez l'homme et l'animal. Ce produit thérapeutique potentiellement efficace, sûr et abordable devrait accélérer la réparation des os et réduire la nécessité d'interventions secondaires.
Mots‑clés
Os, biocompatible, déficit osseux, régénération osseuse, fractures, protéine morphogénétique osseuse, coagulum dérivé du sang