Objectif
Goals: We will carry out a regenerative medicine clinical trial of the therapeutic system OSTEOGROW for regenerating bone through harnessing a novel bone regenerative product to accelerate and enhance bone repair.
The osteogenic regenerative product is composed of an autologous carrier and a biologically active recombinant human protein offering a therapeutic solution in bone regeneration superior to currently available options.
The autologous carrier is a whole blood coagulum derived (WBCD) from the peripheral blood of a patient, which will act as an endogenous biocompatible material causing significantly less inflammatory reactions than currently used bone devices.
The bone inducing molecule is the recombinant human bone morphogenetic protein 6 (rhBMP6) which binds to WBCD and is more potent than other BMPs in stimulating bone formation in preclinical animal models. The consortium members will scale-up the production of rhBMP6 from an already developed working cell bank to enter clinical trials on bone regeneration.
The bone diseases we will treat locally with OSTEOGROW are acute radius fractures and healing of distraction gap in high tibial osteotomy (HTO). These conditions are widespread and highly debilitating diseases for which such therapy holds great promise.
Workflow: Preliminary pre-clinical data are already available, and clinical grade (GMP) rhBMP6 will be available before the beginning of the project to perform toxicology studies and to determine the final formulation of OSTEOGROW. Clinical trials will start within 18 months from the start of the project funding.
Business strategy: SMEs Genera Research, Vitrology Limited and Meditox will test and validate the rhBMP6 production in their facilities. Consortium members from Medical University of Vienna, Sarajevo University Clinical Centre, Linkoping University Faculty of Health Sciences, Zagreb University Trauma Clinic, SMART Medico and Paul Regulatory Services will perform, monitor and coordinate clinical trials. OSTEOGROW will find a wide use in human and veterinary medicine.
Champ scientifique (EuroSciVoc)
CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.
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- sciences agricoles médecine vétérinaire
- sciences médicales et de la santé sciences de la santé
- sciences naturelles sciences biologiques biochimie biomolécule protéines
- sciences médicales et de la santé médecine fondamentale toxicologie
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Programme(s)
Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.
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Thème(s)
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.
Appel à propositions
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.
FP7-HEALTH-2011-two-stage
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Régime de financement
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.
Coordinateur
10000 ZAGREB
Croatie
Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.