El Parlamento impone una mayor seguridad en las medicinas infantiles
La Comisión de Medio Ambiente del Parlamento Europeo ha solicita do que se reúna más información sobre productos médicos para niños a través de ensayos clínicos que deberán llevarse a cabo en condiciones estrictas. Por consiguiente, la Comisión aprobó el 21 de noviembre una enmienda según la cual deben autorizarse ensayos clínicos en niños, con sujeción a determinadas restricciones. La petición ha sido una respuesta a la postura común del Consejo sobre una práctica clínica correcta en los ensayos de productos médicos para uso humano. El diputado europeo alemán Peter Liese, que ha sido el ponente, reconoció que existe la necesidad de estudios clínicos en los que intervengan niños si se desea mejorar la calidad del tratamiento destinado a ellos. Sin embargo, se preocupó de recalcar que este sector de la población no debe ser utilizado como conejillos de Indias. El Sr. Liese, médico de profesión, señaló que la falta de pruebas clínicas sobre niños significa que quizás se les administren medicinas probadas de un modo inadecuado. Las condiciones para los ensayos estipulan que se obtenga un consentimiento informado de los padres o del representante legal del niño, que el niño esté adecuadamente informado acerca de la cuestión, de acuerdo con su capacidad para comprenderla, y de que los ensayos clínicos se diseñen de modo que el dolor, la incomodidad y el temor se reduzcan al mínimo.