Le Parlement plaide pour une sécurité accrue des médicaments pour enfants
La commission de l'environnement du Parlement européen a demandé que davantage d'informations soient rassemblées sur les produits pharmaceutiques destinés aux enfants, par le biais de tests cliniques à réaliser dans des conditions strictes . La commission a donc adopté un amendement, le 21 novembre, autorisant les tests cliniques sur des enfants, sous réserve de certaines restrictions. Cette déclaration vient en réponse à la position commune arrêtée par le Conseil en vue de l'application de bonnes pratiques cliniques dans la conduite d'essais de médicaments à usage humain. Le MPE allemand Peter Liese, qui était le rapporteur, a reconnu que des études cliniques impliquant des enfants sont requises si l'on veut améliorer la qualité des traitements qui existent pour eux. Mais il a vivement souligné que cette couche de la population ne devrait pas servir de cobaye. M. Liese, en sa qualité de médecin, a soulevé que le manque de tests cliniques sur des enfants signifie que ces derniers risquent de subir des traitements avec des médicaments testés de manière inadéquate. Parmi les conditions fixées pour effectuer les essais figurent la nécessité du consentement, en connaissance de cause, des parents ou du tuteur légal de l'enfant, l'obligation d'informer correctement l'enfant sur la question en fonction de sa capacité de compréhension et la conception d'essais cliniques minimisant la douleur, l'inconfort et la peur.