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A common European approach to the regulatory testing of nanomaterials

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Aprovechar el potencial de comercialización de los nanomateriales

Investigadores financiados con fondos europeos crearon un herramental con el que ayudar a los reguladores a evaluar y abordar mejor la seguridad de los nanomateriales.

Cambio climático y medio ambiente icon Cambio climático y medio ambiente

El potencial de los nanomateriales sigue siendo enrome debido a que las preocupaciones que despiertan en torno a su seguridad, las normativas y las regulaciones han impedido que se desarrollen al máximo. «El potencial de innovación y económico de los nanomateriales artificiales está amenazado por un conocimiento limitado sobre los aspectos de salud y seguridad ambiental relevantes», explicó Aart Dijkzeul, gestor del proyecto NANOREG. «Continuamente se publican datos sobre toxicidad pero su relevancia para los reguladores no queda clara o no acaba de probarse. Por otro lado, el tiempo cada vez más corto para comercializar materiales nuevos obliga a que estos reguladores actúen con mayor urgencia» Para poner remedio a esta situación, Dijkzeul y su equipo de investigadores ofreció a reguladores y legisladores una evaluación científica de los datos y los métodos de ensayos más modernos. «Al trabajar en cooperación con las agencias reguladoras mundiales logramos desarrollar un herramental con el que evaluar la seguridad de los nanomateriales», declaró. Despejando incertidumbres Los nanomateriales son las sustancias o materiales químicos que se fabrican a una escala increíblemente pequeña —hasta 10 000 veces más pequeña que el diámetro de un cabello humano— y que ya se emplean en cientos de productos como baterías, pinturas, ropa antibacteriana y equipos médicos. No obstante, para aprovechar todo su potencial comercial, antes es necesario garantizar su seguridad. «Esta labor implica despejar todo tipo de incertidumbres científicas sobre sus efectos en los humanos o el medio ambiente —afirmó Dijkzeul—. La mayoría de los nanomateriales son nuevos y nunca se han comercializado con anterioridad, por lo que es necesario realizar evaluaciones de cada uno de ellos mediante métodos reconocidos y aceptados a escala mundial». Un herramental práctico La labor del proyecto comenzó mediante un análisis de los conocimientos preexistentes y su posterior combinación con un estudio de las necesidades de las autoridades normativas. Esto permitió identificar lagunas en el conocimiento como por ejemplo características que influyen en el riesgo de los nanomateriales para el entorno humano; métodos estandarizados dedicados a determinar dichas características; y métodos y estrategias de evaluación del riesgo específicas de los nanomateriales. A partir de estas tres lagunas se detallaron dieciséis necesidades normativas que sirvieron como referencia para desarrollar una nueva generación de datos experimentales fiables y comparables sobre aspectos medioambientales, sanitarios y de seguridad de los nanomateriales. «Este herramental práctico de NANOREG, en el que se incluyen instrumentos destinados a evaluar riesgos, comprobar la toxicidad y medir la exposición a los nanomateriales, ayudará a los organismos de estandarización y regulación de nanomateriales», declaró Dijkzeul. La comercialización de los nanomateriales Para garantizar una colaboración más estrecha entre las autoridades normativas, la industria y la comunidad científica, el herramental se creó en cooperación con la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA), el Comité Europeo de Normalización (CEN) y la Organización Internacional de Normalización (ISO). El proyecto también creó una red internacional de instituciones de estandarización en Australia, Canadá, Estados Unidos, Japón y Rusia. «Consideramos que este método interdisciplinario y transfronterizo es uno de los grandes legados del proyecto, un legado que contribuirá en gran medida a eliminar los riesgos asociados al empleo de nanomateriales en productos industriales y de consumo», añadió Dijkzeul. Gracias al trabajo realizado en NANOREG, el potencial innovador y económico de los nanomateriales no se detendrá por no haber estudiado a fondo cualquier aspecto de su salud y seguridad. «NANOREG facilitó la labor de los organismos reguladores y legislativos, poniendo a su disposición datos científicos y protocolos de ensayo —concluyó Dijkzeul—. Nuestros métodos de gestión del riesgo más eficaces garantizan que se siga reduciendo el tiempo necesario para comercializar nuevos nanomateriales, lo cual ofrecerá beneficios tanto para los consumidores como para los fabricantes.

Palabras clave

NANOREG, nanomateriales, nanotecnología, REACH, salud y seguridad ambiental, ECHA

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