La Fundación Europea de la Ciencia solicita el acceso público a nivel europeo de los ensayos clínicos
La Fundación Europea de la Ciencia (ESF) afirma no poder cumplir con sus objetivos de proporcionar a Europa un acceso público transparente e íntegro a todos los ensayos clínicos debido a la reciente entrada en vigor de la Directiva europea sobre Ensayos Clínicos (EUDRACT). La base de datos EUDRACT está precedida por la Directiva 2001/20/CE, que proporciona a las autoridades de los Estados miembros información sobre la seguridad de las medicinas utilizadas en los ensayos clínicos. Las normas de seguridad que se aplican son las que estableció la Comisión Europea para el funcionamiento de redes seguras para la comunicación de las autoridades de reglamentación. El acceso a esta base de datos está restringido a las autoridades competentes de los Estados miembros, a la EMEA, la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos y a la Comisión Europea. Sin embargo, aquellos que proporcionan la información no tienen acceso a la base de datos en sí misma o a su contenido. Ello contrasta enormemente con EEUU y el Reino Unido, países donde los registros están más en línea con las indicaciones de la ESF. Según los miembros de la fundación, una mayor apertura en los ensayos clínicos entre el público y la comunidad de investigación médica contribuiría a mejorar la calidad y la relevancia de los ensayos clínicos en Europa. Otros argumentos a favor de un mayor acceso público apuntan al hecho de que las agencias de financiación de investigación, así como las empresas farmacéuticas, necesitan acceder a información fidedigna sobre todos los estudios para poder adoptar las decisiones correctas. La difusión de los resultados de los ensayos clínicos entre una mayor audiencia no sólo evitará la duplicación, sino que promoverá una respuesta y colaboración apropiadas. Aún más, los pacientes, los profesionales de la salud, los investigadores clínicos, los miembros de las comisiones sobre asuntos éticos y otros responsables de la toma de decisiones deben estar informados sobre los ensayos en los que pueden participar, o contribuir de cualquier otra forma, alega la ESF. La ESF y el comité del consejo de investigación médica apelan ahora a las organizaciones miembros para que creen un registro nacional público que contenga todos los ensayos clínicos que han sido subvencionados pero que no han sido comercializados.