L'ESF demande un accès public aux essais cliniques au niveau européen
L'ESF (Fondation européenne de la science) affirme que la récente directive européenne sur les essais cliniques et notamment la base de données EUDRACT ne lui permettent pas d'atteindre ses objectifs, à savoir garantir au public européen un accès transparent et global à l'ensemble des essais cliniques. La base de données EUDRACT a été mise en place dans le cadre de la directive 2001/20/CE pour fournir aux autorités des Etats membres des informations sur la sécurité des médicaments utilisés lors des essais cliniques. Les normes de sécurité applicables sont celles définies par la Commission européenne pour assurer la sécurité du fonctionnement des réseaux de communication utilisés par les autorités réglementaires. Seules les autorités compétentes des Etats membres, l'EMEA (Agence européenne pour l'évaluation des médicaments) et la Commission européenne ont accès à la base de données. Les promoteurs qui soumettent des informations n'ont quant à eux pas accès à la base de données elle-même ou aux informations qui y sont contenues. La situation est différente aux Etats-Unis et au Royaume-Uni où les registres se conforment davantage aux principes défendus par l'ESF. Une plus grande communication entre le public et la communauté scientifique sur les essais cliniques permettrait, d'après les membres de l'ESF, d'améliorer la qualité et la pertinence de ces essais en Europe. D'autres arguments jouent en faveur d'un plus grand accès du public à ces informations: les agences qui financent la recherche, de même que les sociétés pharmaceutiques, doivent disposer d'informations fiables sur toutes les études afin de pouvoir prendre les décisions appropriées. La diffusion des résultats des essais cliniques à un public plus large permettrait non seulement d'éviter une duplication, mais également de promouvoir une réplication appropriée et la collaboration. Par ailleurs, les patients, les professionnels de la santé, les chercheurs procédant à des essais cliniques, les membres des comités d'éthique et les autres décideurs doivent, selon l'ESF, être informés sur les essais auxquels ils peuvent participer ou apporter une contribution. L'ESF et le Comité des Conseils européens de recherche médicale appellent à présent les organisations membres à établir des registres nationaux reprenant l'ensemble des essais cliniques financés à des fins non commerciales qui sont accessibles au public.