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Se requiere un enfoque europeo para asegurar la calidad de los ensayos genéticos

Un nuevo informe elaborado por el Centro Común de Investigación de la Comisión ha generado preocupación acerca de la calidad de los métodos de ensayo genéticos realizados en la UE, y ha defendido un enfoque internacional para remediar esta situación. Los ensayos genéticos, ut...

Un nuevo informe elaborado por el Centro Común de Investigación de la Comisión ha generado preocupación acerca de la calidad de los métodos de ensayo genéticos realizados en la UE, y ha defendido un enfoque internacional para remediar esta situación. Los ensayos genéticos, utilizados por ejemplo para predecir la aparición de problemas graves o hereditarios en el futuro, se están extendiendo en Europa. Se estima que se están realizando más de 700.000 ensayos al año y se espera que esta cifra aumente drásticamente en la próxima década. El informe afirma que como la técnica "ha pasado rápidamente de ser empleada en el laboratorio a su aplicación en la medicina [...] no siempre se le ha prestado la suficiente atención a la calidad." Algunos datos apuntan a una tasa de error superior al dos por ciento, lo que los autores del informe consideran "inaceptable". También hay indicios de una interpretación errónea de los resultados. Sin embargo, la dificultad para encontrar estadísticas íntegras sobre las organizaciones que realizan los ensayos genéticos en Europa lleva a la conclusión de que el primer paso para mejorar la calidad es la creación de una base de datos en la que estuviese contenida toda esa información. La base de datos debería ser actualizada constantemente e incluir una acreditación e información de garantía de calidad de cada laboratorio incluido en ella. Los sistemas de evaluación de la calidad existentes en Europa se consideran muy útiles a la hora de prevenir errores. El informe recomienda que se fomenten estos sistemas y se armonicen en Europa. El informe deja claro, sin embargo, que no es necesario crear un sistema nuevo común. El asesoramiento apropiado sobre los ensayos genéticos es "extremadamente importante", aunque en estos momentos no existen garantías. Las diferencias en el coste de los ensayos genéticos entre los Estados miembros podrían originar finalmente problemas, se advierte, aunque actualmente las disparidades no son grandes. El informe especula que el enfoque europeo recomendado podría conseguirse a través de una Red de Excelencia auspiciada por el actual Programa Marco de investigación, al menos, a corto plazo. Independientemente de la estructura final del órgano de vigilancia, la resolución de estas cuestiones requerirá un esfuerzo de coordinación sustancial, un financiamiento a largo plazo y dependerá estrictamente de los códigos voluntarios de conducta", concluye el informe.