Un informe calcula el tiempo que se tardará en sustituir las pruebas de productos cosméticos con animales por otros métodos alternativos
El 11 de septiembre de 2004, entró en vigor en el ámbito de la UE la prohibición de experimentar con animales productos cosméticos acabados. La Directiva que regula las pruebas de los productos cosméticos permite también que se ponga en marcha la prohibición de experimentar en animales ingredientes o combinaciones de éstos tan pronto como se disponga de otros métodos de experimentación alternativos. Para la elaboración del calendario que fija la eliminación progresiva de algunas de estas pruebas, la Comisión constituyó un grupo de trabajo en el que participan los servicios de la Comisión, representantes de la industria, asociaciones para el bienestar de los animales y de consumidores, y la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE). Una vez revisados los avances científicos que ofrecían alternativas a la experimentación con animales, el Centro Europeo para la Validación de Métodos Alternativos (CEVMA) publicó un informe en el que se evalúa la situación actual y las perspectivas futuras de las diferentes alternativas. El informe destaca por ejemplo, el "buen progreso" realizado en el desarrollo de métodos alternativos para predecir la citotoxicidad basal. Varios estudios han demostrado que se podría utilizar en lugar de animales métodos como el cultivo de células, concretamente, humanas. Se han podido identificar también ocho pruebas in vitro bastante avanzadas capaces de predecir la citotoxicidad basal. Los expertos creen que se tardará entre dos y cuatro años hasta llegar a conseguir la validación y aprobación de algunas de ellas. "Sin embargo, para sustituir todos los experimentos con animales, entran en juego otros parámetros como el metabolismo, la toxicocinética y la toxicidad para ciertos órganos potencialmente sensibles", aclara el informe. A través del VI Programa Marco (VIPM) recibe fondos una propuesta para la ejecución del Proyecto Integrado A-Cute-Tox, que constituye el primer intento por desarrollar una estrategia de pruebas in vitro para predecir la toxicidad sistémica por vía oral aguda en humanos que podría sustituir totalmente los actuales experimentos con animales. El informe señala que el tiempo necesario, probablemente no inferior a diez años, para lograr la sustitución completa dependerá en gran medida de los resultados de este proyecto. Si tiene éxito el estudio de validación financiado actualmente por el CEVMA sobre la irritación cutánea se podría contar con tres alternativas válidas, aunque tendrán que solucionarse otros aspectos como la reversibilidad y la respuesta a las dosis antes de sustituir por completo la experimentación con animales. Los expertos prevén que esto no será posible antes de 2009. El estudio aborda asimismo la irritación ocular, la sensibilidad de la piel, la absorción y penetración cutánea, la toxicidad subaguda y subcrónica, la genotoxicidad y la mutagenicidad, los efectos tóxicos inducidos por los rayos UV, la toxicocinética y el metabolismo, la carcinogenicidad, y la toxicidad en la reproducción y el desarrollo. La irritación cutánea y ocular se espera sean las que primero dispongan de nuevos métodos de experimentación alternativos, ya que existen o están en marcha actualmente métodos avanzados para la validación. A estos está previsto que sigan las pruebas de toxicocinética y metabolismo, considerados problemáticos para el desarrollo de estrategias de pruebas in vitro sobre toxicidad sistémica. Los progresos aquí podrían producir avances en otras áreas de la toxicidad aguda, la genotoxicidad y la mutagenicidad. La sustitución de la experimentación con animales es probable que se alargue más en el ámbito de la toxicidad de dosis repetidas (por ejemplo la sensibilidad de la piel), la toxicidad subaguda y subcrónica, la carcinogenicidad, y la toxicidad para la reproducción y el desarrollo. En términos generales, se podría decir que ya ha dado comienzo la investigación y el desarrollo en estas áreas. "La necesidad de disponer de fondos y de recursos humanos a nivel de investigación y desarrollo constituye uno de los principales obstáculos para la obtención de métodos alternativos", afirma el informe, "sin embargo, una coordinación óptima, y la prioridad de la investigación y la optimización de métodos alternativos que sean capaces de predecir los riesgos para la salud humana, son también fundamentales".