Nouveaux médicaments: l'IMI cerne les «goulots d'étranglement» compromettant l'efficacité de la recherche-développement
Les responsables du projet IMI (Innovative Medicines Initiative - Médicaments innovants pour l'Europe») ont publié une nouvelle version de leur agenda stratégique de recherche (ASR) où ils esquissent des tactiques aptes à faire sauter les «goulots d'étranglement» spécifiques nuisant à la performance de la R&D portant sur les nouveaux médicaments. Au centre du concept, on trouverait une Académie européenne de recherche sur les médicaments (European Medicines Research Academy - EMRA), possédant des similitudes avec l'Institut européen de technologie (IET) actuellement à l'étude et ayant mission de promouvoir l'excellence dans la recherche médicamenteuse en Europe. Selon le document, «Les goulots d'étranglement ayant été identifiés sont les suivants: la sécurité de prédiction, l'efficacité de prédiction, le comblement de déficits dans la gestion des connaissances ainsi que dans l'éducation et la formation.» La Commission européenne et l'EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations - Fédération européenne des industries et des associations pharmaceutiques) se verraient confier la responsabilité conjointe d'une nouvelle organisation ayant pour mission de surmonter ces goulots d'étranglement compromettant l'efficacité de la R&D. Cet organe aura le pouvoir d'accorder des subventions aux programmes européens de collaboration public-privé pour se conformer à la stratégie définie dans l'ASR, dans l'optique de faire sauter les goulots en question. «Il faut que les patients européens accèdent plus rapidement à de meilleurs médicaments. Nous saluons donc la publication de la seconde version de l'agenda de recherche stratégique. Il tarde aux patients de toute l'Europe d'oeuvrer en partenariat avec les entreprises et les universités dans le cadre de l'IMI», selon les propos de Mary Baker, de l'Association européenne de la maladie de Parkinson (European Parkinson's Disease Association). L'ARS prévoit une articulation de la recherche autour de quatre grands piliers: - valeur prédictive de l'évaluation de sécurité (pilier I): neuf recommandations, parmi lesquelles un Centre européen de recherche sur la sécurité des médicaments, et un cadre en vue du développement de biomarqueurs humains ainsi que de la mise en place d'un dispositif réglementaire, - valeur prédictive de l'évaluation d'efficacité (pilier II): cinq recommandations, reliée chacune à cinq aires thérapeutiques prioritaires en Europe: cancer; maladies cérébrales; maladies inflammatoires; maladies métaboliques; maladies infectieuses. Au nombre des recommandations, on trouve la création d'un réseau européen d'imagerie spécifique à telle ou telle pathologie, le développement de centres régionaux d'excellence, et la création de centres spécifiques à l'une ou l'autre maladie dans le but de valider de nouveaux biomarqueurs et d'améliorer les collaborations avec les patients et les instances réglementaires, - la gestion des connaissances (pilier III): quinze recommandations, parmi lesquelles: la mise en place d'une équipe transnationale de gestion des connaissances ayant pour mission d'appuyer les projets relevant des piliers I et II, et la création d'une plate-forme de gestion des connaissances en vue d'assurer une intégration efficace des données et de mettre au point des outils d'analyse, - éducation et formation (pilier IV): cinq recommandations, dont l'institution d'une Académie européenne de recherche sur les médicaments (EMRA), et de programmes multidisciplinaires s'appliquant à développer les aptitudes en combinant les expertises en médecine et en biologie. L'EMRA serait une «plate-forme dédiée à l'éducation et à la formation, couvrant tout le cycle de vie d'un médicament», selon les auteurs de l'agenda. Elle «devra s'appuyer sur les centres d'excellence existants au sein des grandes disciplines. L'intention n'est pas de construire un système d'E&F [éducation et formation] parallèle aux universités et établissements d'enseignement supérieur existants.» Jonathan Knowles, président du groupe des directeurs de recherche au sein de l'EFPIA, a déclaré: «Les membres de notre groupe ont hâte de mettre en oeuvre les passionnants projets de recherche définis dans l'agenda stratégique de recherche dès lors que nous recevrons le feu vert de l'UE en 2007.» L'agrément du programme IMI en tant qu'Initiative technologique commune (JIT) sera proposé au moment du démarrage du septième programme-cadre (7e PC), début 2007. Il nécessitera 3 milliards d'euros d'investissements sur toute la durée du 7e PC, le financement étant assuré à parité par Bruxelles et l'industrie pharmaceutique.