Développement de médicaments sûrs et efficaces pour soulager la douleur chronique chez les enfants
Un projet financé par l'UE et visant à améliorer la qualité de vie des enfants touchés par les douleurs chroniques - traitées, dans la plupart des cas par des médicaments sans autorisation commerciale - vient d'être lancé. Le projet GAPP (GAbapentin in Paediatric Pain) implique neuf pays différents au sein et à l'extérieur de l'Union européenne et est le premier projet international s'attaquant en profondeur à ce problème. La douleur chronique affecte, selon les estimations, de 15 à 20% d'enfants souffrant de handicaps divers. Bien que ce problème soit très répandu, il est mal reconnu et souvent sous-traité. Les analgésiques conventionnels ont peu ou pas d'effet sur ??la douleur neuropathique chronique, une forme spécifique de douleur du système nerveux en cause, de nombreux anticonvulsivants traditionnels sont donc souvent utilisés pour la combattre. La gabapentine a été, par exemple, utilisée pendant de nombreuses années pour gérer ce type de douleur chez les enfants et les adultes. Bien que le mécanisme de l'effet analgésique de la gabapentine soit encore inconnu, sa réponse positive a pu être démontrée dans un certain nombre de publications. La plupart des publications traitant de ce sujet concernent, cependant, des rapports de cas et très peu d'essais cliniques. Le projet GAPP est donc consacré à l'exploration de l'application pédiatrique des médicaments sur les enfants et au développement de la gabapentine pour le traitement de la douleur chronique chez les enfants. Le projet permettra non seulement de produire de nouvelles données cliniques; il tentera également de rendre le nouveau médicament disponible à tous. En développant des essais cliniques contrôlés de manière appropriée, le projet permettra d'étudier des questions telles que les doses appropriées, l'efficacité et la sécurité. Une étude non clinique sera par exemple menée afin d'évaluer le potentiel neurotoxique du médicament sur les très jeunes enfants. «Le premier problème à résoudre lorsqu'un enfant doit prendre un médicament est de trouver la dose appropriée» a déclaré le prof. Oscar Della Pasqua de l'University College de Londres, un des partenaires du projet. «Le médicament peut, mal dosé, s'avérer inefficace ou provoquer des effets indésirables. L'objectif du projet GAPP est d'identifier le dosage optimal, même pour les plus petits, grâce à l'application de modèles basés sur le dosage des médicaments des adultes ou des enfants plus âgés. Nous serons ainsi en mesure de réduire la participation des plus jeunes enfants à l'essai clinique». La réunion de lancement, qui a eu lieu en novembre 2013, a réuni les 15 partenaires qui ont pu évoquer les quatre années à venir. Cette réunion visait en particulier à offrir à tous les participants une meilleure compréhension de leurs missions et objectifs, à illustrer les éléments clés des études cliniques et à explorer les aspects réglementaires propres à chaque pays concerné. Le projet a évoqué des actions conjointes et des lots de travaux et a ainsi pu planifier les actions futures. Tous les participants impliqués dans le projet GAPP sont convaincus que le projet peut faire une énorme différence et améliorer la qualité de vie de millions d'enfants. L'initiative pourrait également créer de nouveaux débouchés intéressants sur le marché de l'industrie pharmaceutique en Europe. Ce projet de 7,2 millions d'euros, financé dans le cadre du 7e programme-cadre de recherche et de développement technologique, durera 48 mois. L'UE contribue à hauteur de 5,5 millions. Le projet est dirigé par le Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche (CVBF), en Italie.Pour plus d'informations, veuillez consulter: CVBF http://cvbf.net/ Fiche d'information du projet
Pays
Italie