Opracowywanie bezpiecznych i skutecznych leków łagodzących przewlekły ból u dzieci
Właśnie rozpoczęła się realizacja dofinansowanego ze środków unijnych projektu, który ma podnieść jakość życia dzieci cierpiących na przewlekły ból - leczonych w większości przypadków lekami niedopuszczonymi oficjalnie do obrotu. Projekt GAPP (GAbapentin in Paediatric Pain), w który zaangażowało się dziewięć państw z UE i spoza jej granic, to pierwsze międzynarodowe przedsięwzięcie całkowicie poświęcone temu problemowi. Według szacunków na przewlekły ból cierpi od 15% do 20% dzieci z różnymi niepełnosprawnościami. Mimo powszechności problemu jest on słabo rozpoznany i często niedostatecznie leczony. Zwykłe środki przeciwbólowe mają niewielki albo żaden wpływ na przewlekły ból neuropatyczny - specyficzną postać bólu związaną z układem nerwowym - i dlatego zamiast nich stosowanych jest wiele tradycyjnych leków przeciwdrgawkowych. Gabapentin na przykład stosuje się od wielu lat w leczeniu tego typu bólu, zarówno u dzieci, jak i dorosłych. Mechanizm przeciwbólowego działania gabapentinu pozostaje nieznany, ale pozytywna reakcja została wykazana w wielu publikacjach. Dotychczas jednak większość literatury z tej dziedziny to opisy przypadków z jedynie niewielką liczbą prób klinicznych. Z tego względu projekt GAPP ma za zadanie przestudiować zastosowanie pediatryczne leków i opracować gabapentin do leczenia przewlekłego bólu u dzieci. Projekt zaowocuje nie tylko nowymi danymi klinicznymi, ale także nowym lekiem, który ma stać się dostępny dla wszystkich. Na podstawie odpowiednio kontrolowanych prób klinicznych, przeprowadzone zostaną w ramach projektu badania takich zagadnień jak odpowiednie dawkowanie, skuteczność i bezpieczeństwo. Badania niekliniczne natomiast zostaną podjęte w celu oceny potencjału neurotoksycznego leku na bardzo małe dzieci. "Główny problem, jaki należy rozwiązać, kiedy dziecko musi zażywać lek, to podawanie odpowiedniej dawki" - mówi prof. Oscar Della Pasqua z University College London, jednego z partnerów projektu. "W innym przypadku lek może być nieskuteczny lub wywrzeć niepożądany skutek. W ramach projektu GAPP ustalimy optymalne dawkowanie nawet dla najmniejszych dzieci na bazie modeli dawkowania dla dorosłych i starszych dzieci. W ten sposób będziemy w stanie zminimalizować udział najmłodszych dzieci w próbach klinicznych". Spotkanie inauguracyjne, które odbyło się w listopadzie 2013 r., zgromadziło wszystkich 15 partnerów w celu omówienia planu na najbliższe cztery lata. W szczególności spotkanie miało umożliwić wszystkim uczestnikom lepsze zapoznanie się ze swoimi zadaniami i celami, zilustrować kluczowe elementy badań klinicznych i zgłębić aspekty regulacyjne specyficzne dla każdego zaangażowanego kraju. Omówiono z powodzeniem przewidziane wspólne działania i pakiety robocze projektu, aby zaplanować przyszłe działania. Wszyscy zaangażowani w GAPP są głęboko przekonani, że projekt może wnieść ogromny wkład w poprawę jakości życia milionów dzieci. Inicjatywa może także stworzyć cenne, nowe możliwości rynkowe dla europejskiego przemysłu farmaceutycznego. Projekt o wartości 7,2 mln EUR, dofinansowany ze środków Siódmego Programu Ramowego w dziedzinie Badań, Rozwoju Technologicznego i Demonstracji, będzie realizowany przez 48 miesięcy. Wkład UE wniósł 5,5 mln EUR. Pracami kieruje Consorzio per Valutazioni Biologiche e Farmacologiche (CVBF), Włochy.Więcej informacji: CVBF http://cvbf.net/ Karta informacji o projekcie:
Kraje
Włochy