Garantizar la ética y la integridad en la investigación con organoides
La investigación científica sigue avanzando, abriendo nuevas perspectivas en la investigación de enfermedades y aportando nuevos tratamientos innovadores. Pero con estos avances surgen nuevos problemas de ética e integridad. Por ejemplo, los organoides. Estas versiones miniaturizadas y simplificadas de órganos se producen en laboratorios y pueden cultivarse utilizando células humanas, normalmente células madre. La cuestión es: ¿los organoides son sujetos u objetos? «Esta distinción es importante, ya que la investigación científica se ha regido tradicionalmente por un marco ético dualista, donde se aplican requisitos diferentes para el estudio de objetos frente a animales o participantes humanos», explica Søren Holm, profesor de Bioética en la Universidad de Oslo (Noruega). Los organoides desafían nuestra comprensión tradicional de las entidades biológicas, en particular los organoides neurales y los modelos embrionarios, que plantean polémicas cuestiones éticas. En el proyecto HYBRIDA, financiado con fondos europeos, se intenta dar sentido a esta incertidumbre. El equipo del proyecto investiga los problemas éticos y de integridad que plantean las nuevas tecnologías de organoides y propone soluciones para resolverlos.
Entorno normativo incierto
El núcleo del proyecto era una intensa investigación sobre la situación ontológica, moral y jurídica de los organoides. Para ello se realizó un análisis filosófico y un análisis jurídico comparativo de la situación de los organoides en la legislación de la Unión Europea (UE), así como en los Estados miembros de la UE y en determinadas jurisdicciones extranjeras. Ello se combinó con actos de participación con expertos y ciudadanos de tres países de la UE. Holm afirma que los mayores retos a los que se enfrentó el proyecto fueron los rápidos avances científicos en este campo y las implicaciones de un entorno normativo incierto. «Abordar estas cuestiones nos llevó mucho tiempo y esfuerzo, pero nos ayudó considerablemente el hecho de que el equipo del proyecto contara con algunos investigadores muy perspicaces sobre organoides y algunos filósofos realmente interesados en la ciencia», afirma.
Directrices para la investigación con organoides
El equipo de HYBRIDA identificó con éxito distintas formas de incertidumbre conceptual en la investigación sobre organoides. También comprendieron mejor las preocupaciones, temores y expectativas del público en general, los grupos vulnerables, los pacientes, los donantes y las organizaciones de la sociedad civil. Se ha elaborado un mapa exhaustivo de los marcos normativos, éticos y de integridad existentes en relación con la investigación con organoides y tecnologías similares dentro y fuera de Europa, seguido de un análisis comparativo. A partir de estas conclusiones, el equipo del proyecto produjo una serie de resultados importantes, entre ellos las directrices operativas sobre organoides y tecnologías relacionadas con los organoides, un código de conducta responsable para investigadores sobre organoides y ámbitos relacionados —actualmente en proceso de aplicación por el Banco Europeo de Células Madre Pluripotentes Inducidas –, así como un complemento al Código Europeo de Conducta para la Integridad en la Investigación de ALLEA para integrar la dimensión ética de la investigación basada en organoides y tecnologías relacionadas. Las directrices de HYBRIDA y el trabajo realizado para mejorar los marcos éticos y normativos existentes apoyarán en gran medida la labor de los comités de ética de la investigación, los organismos de integridad asociados, las organizaciones de investigación y el público en general que abordan las preocupaciones y los retos relacionados con los estudios y la práctica de la investigación con organoides. El trabajo también contribuyó a la publicación de varios artículos revisados por pares.
Herramientas para mejorar la integridad
El equipo del proyecto HYBRIDA demuestra la posibilidad de desarrollar herramientas aplicables para ayudar a los investigadores a mejorar la integridad en sus investigaciones. «Nuestro trabajo no solo ha contribuido a garantizar la integridad en la investigación con organoides, sino que también ayudará a orientar futuros desarrollos normativos en este ámbito», concluye Holm.
Palabras clave
HYBRIDA, investigación con organoides, código ético de conducta, investigación científica, organoides, células madre, modelos embrionarios, ética, integridad
