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Des nouvelles du projet Impactor: impulser l’innovation dans le domaine de la chirurgie de remplacement de la hanche grâce au marteau intelligent d’ImpacTell

Grâce au soutien de l’UE, la société française ImpacTell s’apprête à commercialiser son marteau instrumenté qui offre aux chirurgiens orthopédistes des estimations objectives et fiables de la stabilité des implants.

Le projet Impactor, financé par l’UE, a été lancé en 2022 afin de développer un marteau instrumenté, un dispositif médical qui permet aux chirurgiens d’évaluer la stabilité des implants orthopédiques utilisés dans le cadre d’une arthroplastie de la hanche. En finançant les premiers prototypes de laboratoire du dispositif et en apportant à l’équipe de recherche une expertise précieuse, Impactor a contribué de manière décisive à la création de l’entreprise spin-off française ImpacTell. La société entreprend actuellement des démarches en vue de commercialiser ses marteaux instrumentés. «C’est cette étude de faisabilité de notre technologie qui a permis d’envisager la création d’une société commerciale», commente le chercheur Guillaume Haiat du Centre national de la recherche scientifique français, coordinateur du projet Impactor, pour décrire l’impact du projet qui s’est achevé en 2024. Cette technologie révolutionnaire intègre pour la première fois un système d’aide à la décision piloté par l’IA dans un marteau chirurgical conventionnel équipé de capteurs et d’un logiciel de traitement des signaux.

La technologie intelligente au service des chirurgiens

Le SmartHammer, qui porte bien son nom, répond au besoin clinique non satisfait d’une estimation exploitable de la stabilité des implants pendant l’intervention chirurgicale. Actuellement, les chirurgiens s’appuient sur des méthodes empiriques, telles que l’écoute du son produit lorsque l’instrument utilisé pour insérer l’implant orthopédique est frappé à l’aide d’un marteau. En fonction de ce son, ils ajustent l’intensité et le nombre de coups de marteau. Le SmartHammer comprend un capteur qui mesure la fréquence de résonance du système os-implant pendant l’impact. Le score dérivé de cette mesure permet aux chirurgiens de surveiller l’interface entre l’os et l’implant pendant l’implantation et de détecter l’apparition de fractures qui peuvent ne pas être visibles à l’œil nu. Outre la détection des fractures en temps réel, l’appareil fournit une estimation quantitative impartiale et précise de la stabilité de l’implant, ne nécessitant aucune action supplémentaire de la part du chirurgien, comme c’est le cas avec les techniques de vibration. «La mesure est instantanée puisqu’elle est réalisée lors du même impact que celui appliqué pour enfoncer l’implant dans l’os», explique Guillaume Haiat. Il a ajouté que les chirurgiens restent maîtres de leur décision finale puisque la mesure ne modifie pas le protocole chirurgical. Cet outil intelligent permet également de réduire le temps d’utilisation. Les chirurgiens membres du comité consultatif scientifique d’ImpacTell estiment que le temps nécessaire à la mise en place des implants est réduit de 10 à 20 %, voire davantage si l’on évite les prothèses cimentées, car cela élimine le temps de séchage du ciment.

Préparation au marquage CE

Après avoir démarré avec un capital modeste de 3 000 EUR lors de sa création en 2022, l’entreprise a depuis levé plus de 900 000 EUR grâce à des subventions, des augmentations de capital et des obligations convertibles. Ces fonds ont permis de finaliser le développement du SmartHammer dans le but d’obtenir, d’ici fin 2026, le marquage CE attestant de la conformité aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l’environnement. Le SmartHammer promet de réduire le risque de descellement aseptique et de fractures peropératoires, permet une mise en œuvre plus large des procédures sans ciment, améliore la qualité de vie des patients et leur permet de reprendre le travail plus rapidement. Une fois disponible sur le marché, SmartHammer, dont le développement a été soutenu par Impactor (Development of an instrumented hammer to assess the stability of hip implant during surgery: assessment of the commercial feasibility), aura un impact considérable sur la santé publique et l’économie. La rubrique «Nouveaux horizons» met en lumière les projets financés par l’UE qui ont pris fin et ce qu’ils ont accompli depuis la fin du financement de l’UE. Si vous souhaitez voir votre projet présenté comme un projet «Nouveaux horizons», veuillez nous envoyer un courrier électronique à l’adresse editorial@cordis.europa.eu en nous précisant les raisons!

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