Co nowego w projekcie Impactor: Rozwój innowacji w dziedzinie endoprotezoplastyki stawu biodrowego dzięki inteligentnemu młotkowi ImpacTell
Finansowany ze środków Unii Europejskiej projekt Impactor rozpoczął się w 2022 roku, a jego celem było opracowanie specjalnego młotka - urządzenia medycznego, które umożliwia chirurgom ocenę stabilności implantów ortopedycznych wszczepianych pacjentom w czasie zabiegu wymiany stawu biodrowego. Finansując pierwsze prototypy urządzenia i prace laboratoryjne, a także wspierając zespół badawczy dzięki zwiększeniu dostępu do cennej wiedzy specjalistycznej, projekt Impactor walnie przyczynił się do założenia francuskiej spółki spin-off ImpacTell. Przedsiębiorstwo podejmuje obecnie działania mające na celu komercjalizację opracowanego przez siebie rozwiązania. „To właśnie analiza wykonalności naszej technologii doprowadziła do tego, że zaczęliśmy rozważać rozpoczęcie komercyjnej działalności”, zauważa Guillaume Haiat, badacz francuskiego Narodowego Centrum Badań Naukowych (koordynatora projektu Impactor), opisując oddziaływanie projektu, który dobiegł końca w 2024 roku. Przełomowa technologia łączy po raz pierwszy w historii system wspomagania decyzji oparty na sztucznej inteligencji z konwencjonalnym młotkiem chirurgicznym wyposażonym w dodatkowe czujniki i oprogramowanie do przetwarzania sygnałów.
Inteligentna technologia wspiera chirurgów
Urządzenie SmartHammer zaspokaja potrzeby lekarzy w zakresie oceny stabilności implantów podczas zabiegu. Obecnie chirurdzy opierają się przede wszystkim na metodach empirycznych, takich jak nasłuchiwanie dźwięków uzyskiwanych podczas uderzania młotkiem w urządzenie używane w celu wprowadzania implantu ortopedycznego. Na podstawie dźwięków dostosowują intensywność i liczbę uderzeń młotka. Urządzenie SmartHammer zawiera czujnik mierzący częstotliwość rezonansu układu kość-implant podczas uderzenia. Wynik tego pomiaru pozwala chirurgom monitorować punkt styku kości i implantu podczas implantacji oraz wykrywać złamania, które mogą nie być widoczne gołym okiem. Oprócz wykrywania złamań w czasie rzeczywistym, urządzenie umożliwia precyzyjną i niezawodną ocenę stabilności implantu, nie wymagając dodatkowych działań ze strony chirurga, które są wymagane w przypadku konwencjonalnych rozwiązań. „Pomiar jest natychmiastowy, ponieważ jest wykonywany podczas uderzeń mających na celu osadzenie implantu w kości”, wyjaśnia Haiat. Badacz dodał ponadto, że chirurdzy mają pełną kontrolę nad podejmowanymi decyzjami, ponieważ pomiar nie wpływa na przebieg zabiegu. Inteligentne narzędzie skraca także czas trwania zabiegu. Chirurdzy należący do rady naukowej spółki szacują, że wprowadzenie nowego narzędzia skróci czas potrzebny na wszczepienie implantów o 10-20 %, a nawet więcej w przypadku rezygnacji z protez cementowanych, które wymagają oczekiwania na schnięcie cementu.
Przygotowania do zdobycia znaku CE
Zaczynając od skromnego budżetu wynoszącego zaledwie 3 000 euro w dniu rozpoczęcia działalności w 2022 roku, spółka zgromadziła przeszło 900 000 euro kapitału dzięki dotacjom, zwiększaniu kapitału zakładowego oraz obligacjom. Fundusze te zostały wykorzystane do sfinalizowania rozwoju urządzenia SmartHammer w celu uzyskania znaku CE wskazującego na zgodność z europejskimi normami zdrowia, bezpieczeństwa i ochrony środowiska do końca 2026 roku. SmartHammer ograniczy ryzyko aseptycznego obluzowania implantu i złamań okołooperacyjnych, umożliwi szersze wykorzystywanie zabiegów bez użycia cementu, poprawi jakość życia pacjentów i umożliwi im szybszy powrót do pracy. Po wprowadzeniu na rynek, rozwiązanie SmartHammer opracowane w ramach projektu Impactor (Development of an instrumented hammer to assess the stability of hip implant during surgery: assessment of the commercial feasibility) odegra istotną rolę w procesie wspierania zdrowia publicznego oraz gospodarki. Seria artykułów poświęconych dalszym losom projektów przybliża ukończone projekty finansowane ze środków Unii Europejskiej oraz ich osiągnięcia od chwili zakończenia okresu unijnego finansowania. Jeśli chcesz, żeby twój projekt został zaprezentowany w ramach serii artykułów „Dalsze losy”, wyślij wiadomość na adres editorial@cordis.europa.eu i opowiedz nam o nim.