Studien im pharmazeutischen Bereich
Die Europäische Kommission, GD III, hat eine offene Ausschreibung für die Durchführung einer Studie über die Politik betreffend generische Arzneimittel in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union und in anderen OWZE-Ländern veröffentlicht. Am 20. 12. 1995 rief der Ministerrat, in enger Zusammenarbeit mit den Mitgliedstaaten, die Kommission dazu auf, einen Bericht über die Politik betreffend generische Arzneien in den Mitgliedstaaten der Union und in anderen OWZE-Ländern, insbesondere in den USA, Kanada und Japan (ABl. Nr. C 350 vom 30. 12. 1995, S. 7) zu verfassen. Die zu erbringenden Leistungen bestehen aus 2 Hauptteilen: - (i) eine Untersuchung der Rolle generischer Erzeugnisse in der medizinischen Praxis in den untersuchten Regionen, einschliesslich Massnahmen zur Förderung der Verordnung und Lieferung generischer Arzneimittel sowie eine Bewertung der Folgen solcher Massnahmen in bezug auf das Verbrauchsniveau; - (ii) die technischen Anforderungen für das Lizenzverfahren und die Vermarktungsgenehmigung, Themen betreffend geistiges Eigentum und F & E. Die den internationalen Handel betreffende Gesetzgebung und eine Bewertung des Effekts der Massnahmen im pharmazeutischen Bereich. Ein umfassendes Informationspaket zum Angebotsverfahren und die Spezifikationen für die Ausschreibung sind auf Wunsch erhältlich.