La reparación de heridas cutáneas y tisulares necesita un cambio radical
El establecimiento de normas de calidad sobre reparación de tejidos es un objetivo primordial para lograr las soluciones sanitarias tan necesarias ante el fenómeno del envejecimiento de la población europea. Los procesos de producción de las terapias celulares y tisulares son muy exigentes y esto encarece su coste final. El proyecto Cascade («Células madre adultas cultivadas como alternativa para tejidos dañados») lleva a cabo una labor especializada centrada en las buenas prácticas de fabricación (GMP) para la producción de células madre mesenquimales (CMM). Debido a su gran capacidad de autorrenovación y a la capacidad que poseen de diferenciarse en diversos tipos de células, las CMM tienen un gran potencial terapéutico para la reparación de tejidos. Su uso en el tratamiento de las heridas cutáneas y corneales exige que las normas de calidad y seguridad sean de lo más elevadas y estén a la altura de las expectativas terapéuticas. Cascade está trabajando para desarrollar tecnologías innovadoras a partir de los conocimientos altamente especializados de sus socios. El consorcio reúne a organizaciones sin ánimo de lucro, instituciones de educación superior, centros de investigación y pequeñas y medianas empresas de cinco países europeos. El principal objetivo del proyecto es desarrollar métodos normalizados, y que cumplan con las GMP, para la recolección y el cultivo de CMM para usos clínicos en la reparación de tejidos humanos dañados. En consonancia con sus objetivos principales, en los primeros dieciocho meses del proyecto, los socios de Cascade han desarrollado y facilitado procesos que cumplen con las GMP para el cultivo de CMM procedentes de la médula ósea y el tejido adiposo. En la actualidad están desarrollando métodos para el cultivo de CMM a partir de sangre del cordón umbilical y de la membrana amniótica. Los investigadores han establecido modelos in vitro e in vivo para pruebas inmunológicas, migración y eficacia en la cicatrización de heridas. Dichos modelos ayudarán a definir las condiciones necesarias para los ensayos clínicos sobre el uso de las CMM para la reparación de la piel y la córnea. Los socios del proyecto han creado una base de datos de legislación para asegurarse de que las CMM se producen cumpliendo con las exigencias éticas y las diversas normativas europeas. El objetivo último es preparar los protocolos de estudio de diversas pruebas que puedan evaluar la seguridad y eficacia de las aplicaciones de CMM para el tratamiento de lesiones cutáneas crónicas. En la actualidad, se están manteniendo conversaciones con la Agencia Europea de Medicamentos y su Comité de terapias avanzadas sobre los datos preclínicos y los nuevos controles pertinentes para la seguridad y distribución de productos de CMM.
