Descripción del proyecto
Contener la COVID-19 con pruebas rápidas
Las pruebas son una piedra angular fundamental de la respuesta ante la COVID-19. Si bien las pruebas moleculares se implementaron un mes después de la secuenciación del virus, estas se realizan en los laboratorios. Se necesitan pruebas rápidas para detectar la presencia del virus en cualquier lugar. Estas pruebas también son más rápidas y económicas y por definición, cruciales para contener y combatir la COVID-19. Con esto en mente, el proyecto KRONO, financiado con fondos europeos, está desarrollando un ensayo liofilizado para la detección directa del coronavirus a partir de muestras de hisopos nasales. Esta prueba se puede realizar en cualquier lugar. El proyecto probará su ensayo liofilizado. La investigación documentará los estándares cuantificados y los datos de evaluación de rendimiento a través de su norma de calidad ISO13485 y generará los datos para la aprobación reglamentaria de la Autorización de Uso de Emergencia.
Objetivo
This project focuses on rapid (40min), simple, Point-of-Need COVID-19 testing, e.g. surgery/home (via first responders)/transit points of entry. BG Research (BGR) has developed direct from crude sample detection of viral pathogens – the QuRapID-XF technology, removing requirement for nucleic acid extraction, expert users or a laboratory; results delivered while you wait. Tests utilise the Gold Standard polymerase chain technology as current clinical reference tests, but using our novel reagent, directly breaking open the virus and a single enzyme system that is resistant to the inhibitory compounds found in crude biological samples.
Objectives:
1. Develop a lyophilised assay for direct detection of SARS-CoV-2 from nasal swab samples.
1. Production scaling of a portable instrument for performing the test at Point-of-Need.
2. Demonstration of a pipeline for rapidly deploying new assays in response to future outbreaks and detection from a wider range of sample types.
3. Validation of the assay at 3 independent sites using clinical samples, generating data sets for regulatory approval.
Achieving the objectives:
BGR has pre-production portable systems in testing for the in-field detection of veterinary diseases from animal nasal swabs. This project will bring scaled production of the product forward by minimally 3 months together with a validated lyophilised SARS-CoV-2 assay. The team has proven experience in diagnostics design and development and will have access to clinical patient samples from Italy and France, generating quantified standards and performance evaluation data that BG Research will document under its ISO13485 quality standard and generate data for EUA regulatory approval.
Relevance to Work P:
The IMI2 call is seeking innovative diagnostics to have impact in combating the current Coronavirus outbreak and this proposal to provide rapid and simplified differential diagnostics at the point of need, is directly aligned with the scope.
Ámbito científico
- natural sciencesbiological sciencesbiochemistrybiomoleculesnucleic acids
- medical and health sciencesclinical medicinesurgery
- natural sciencesbiological sciencesmicrobiologyvirology
- medical and health scienceshealth sciencesinfectious diseasesRNA virusescoronaviruses
- natural sciencesbiological sciencesbiochemistrybiomoleculesproteinsenzymes
Palabras clave
Programa(s)
Tema(s)
Convocatoria de propuestas
H2020-JTI-IMI2-2020-21-single-stage
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RIA - Research and Innovation actionCoordinador
13284 Marseille
Francia