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CORDIS - Résultats de la recherche de l’UE
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Development of Impentri, an intravenous imatinib formulation for Covid-19 acute respiratory distress syndrome (ARDS).

Description du projet

La reconversion de l’imatinib pour le traitement des pneumonies graves chez les patients atteints de COVID-19

La présence excessive de fluides dans les poumons constitue l’une des caractéristiques emblématiques de l’infection sévère à la COVID-19. Cette accumulation est provoquée par les lésions directes des cils et des cellules caliciformes, et prend partiellement sa source dans l’extravasation plasmatique déclenchée par la réponse immunitaire. L’imatinib est un médicament générique ayant prouvé son action de réduction de l’extravasation plasmatique suite à une inflammation dans des modèles animaux. Il s’agit d’un dérivé de la pyrimidine qui fonctionne comme un inhibiteur spécifique pour plusieurs kinases de la tyrosine, et la molécule sert à traiter la leucémie myeloïde chronique, les tumeurs stromales gastro-intestinales, ainsi qu’un certain nombre d’autres malignités. Le projet Impentri, financé par l’UE, vise à mener des essais multicentriques randomisés ouverts de phase IIb en double aveugle pour évaluer l’efficacité, l’innocuité et la pharmacocinétique de l’imatinib chez les patients atteints de pathologies pulmonaires associées au coronavirus.

Objectif

The accumulation of fluid in the lungs is a significant feature of the pathology in patients with severe Covid-19 infection. This build up of fluid, contributes to difficulty in breathing and in some cases death. This fluid in the lungs results in part from direct damage to cilia and mucus cells and resulting debris and in part due to plasma extravasation triggered by the immune response to infection and associated damage.

Imatinib, a generic marketed drug has been shown to reduce plasma extravasation following inflammatory challenge in animal models and this effect is supported by anecdotal observations in the clinic.

This project proposes to rapidly implement a multi-center, randomized, open label, double-blind, Phase IIb study to evaluate the efficacy, safety and pharmacokinetics of imatinib mesilate in patients with corona-virus associated pneumonitis. 100 patients entering ICU with a diagnosis of corona-virus associated pneumonitis will be randomised, half receiving i.v. imatinob , 200mg bid for 5 days and one half placebo. Adverse events, immunological parameters and imatinib pharmacokineticswill be monitored.

Outcome measures
Primary: PaO2/FiO2 ratio.
Secondary: rate of intubation/need for mechanical ventilation, pulmonary edema on high resolution CT, Oxygenation Index, respiratory mechanics, duration of mechanical ventilation, fluid balance, ICU length of stay, mortality.

This project has already received EMA scientific advice for the treatment of acute respirator
y distress syndrome and has granted orphan drug status.

Champ scientifique (EuroSciVoc)

CORDIS classe les projets avec EuroSciVoc, une taxonomie multilingue des domaines scientifiques, grâce à un processus semi-automatique basé sur des techniques TLN. Voir: Le vocabulaire scientifique européen.

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Mots‑clés

Les mots-clés du projet tels qu’indiqués par le coordinateur du projet. À ne pas confondre avec la taxonomie EuroSciVoc (champ scientifique).

Programme(s)

Programmes de financement pluriannuels qui définissent les priorités de l’UE en matière de recherche et d’innovation.

Thème(s)

Les appels à propositions sont divisés en thèmes. Un thème définit un sujet ou un domaine spécifique dans le cadre duquel les candidats peuvent soumettre des propositions. La description d’un thème comprend sa portée spécifique et l’impact attendu du projet financé.

Régime de financement

Régime de financement (ou «type d’action») à l’intérieur d’un programme présentant des caractéristiques communes. Le régime de financement précise le champ d’application de ce qui est financé, le taux de remboursement, les critères d’évaluation spécifiques pour bénéficier du financement et les formes simplifiées de couverture des coûts, telles que les montants forfaitaires.

RIA - Research and Innovation action

Voir tous les projets financés dans le cadre de ce programme de financement

Appel à propositions

Procédure par laquelle les candidats sont invités à soumettre des propositions de projet en vue de bénéficier d’un financement de l’UE.

(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre) H2020-JTI-IMI2-2020-21-single-stage

Voir tous les projets financés au titre de cet appel

Coordinateur

EXVASTAT LTD
Contribution nette de l'UE

La contribution financière nette de l’UE est la somme d’argent que le participant reçoit, déduite de la contribution de l’UE versée à son tiers lié. Elle prend en compte la répartition de la contribution financière de l’UE entre les bénéficiaires directs du projet et d’autres types de participants, tels que les participants tiers.

€ 536 600,50
Adresse
BURNHAM HOUSE SPLASH LANE WYTON
PE28 2AF HUNTINGDON
Royaume-Uni

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PME

L’entreprise s’est définie comme une PME (petite et moyenne entreprise) au moment de la signature de la convention de subvention.

Oui
Région
East of England East Anglia Cambridgeshire CC
Type d’activité
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Liens
Coût total

Les coûts totaux encourus par l’organisation concernée pour participer au projet, y compris les coûts directs et indirects. Ce montant est un sous-ensemble du budget global du projet.

€ 859 369,50

Participants (4)

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