Opis projektu
Zmiana przeznaczenia imatynibu pod kątem leczenia ciężkich przypadków zapalenia płuc u pacjentów chorych na COVID-19
Nadmiar płynu w płucach jest charakterystycznym objawem ciężkiej infekcji COVID-19. Ilość płynów wynika z bezpośredniego uszkodzenia rzęsek i komórek śluzowych oraz jest częściowo spowodowana wynaczynieniem wywołanym przez odpowiedź immunologiczną. Imatynib jest lekiem generycznym, który w modelach zwierzęcych wykazał możliwość zmniejszenia wynaczynienia plazmy w przebiegu zapalenia. Lek jest pochodną pirymidyny, która działa jako inhibitor swoiście hamujący aktywność kinaz tyrozynowych i jest wykorzystywana do leczenia przewlekłej białaczki szpikowej, guzów zrębu przewodu pokarmowego i wielu innych form nowotworów. Celem finansowanego przez UE projektu Impentri jest przeprowadzenie wieloośrodkowego, randomizowanego, otwartego badania fazy 2b metodą podwójnie ślepej próby , aby ocenić skuteczność, bezpieczeństwo i farmakokinetykę imatynibu u pacjentów cierpiących na choroby płuc powiązane z koronawirusem.
Cel
The accumulation of fluid in the lungs is a significant feature of the pathology in patients with severe Covid-19 infection. This build up of fluid, contributes to difficulty in breathing and in some cases death. This fluid in the lungs results in part from direct damage to cilia and mucus cells and resulting debris and in part due to plasma extravasation triggered by the immune response to infection and associated damage.
Imatinib, a generic marketed drug has been shown to reduce plasma extravasation following inflammatory challenge in animal models and this effect is supported by anecdotal observations in the clinic.
This project proposes to rapidly implement a multi-center, randomized, open label, double-blind, Phase IIb study to evaluate the efficacy, safety and pharmacokinetics of imatinib mesilate in patients with corona-virus associated pneumonitis. 100 patients entering ICU with a diagnosis of corona-virus associated pneumonitis will be randomised, half receiving i.v. imatinob , 200mg bid for 5 days and one half placebo. Adverse events, immunological parameters and imatinib pharmacokineticswill be monitored.
Outcome measures
Primary: PaO2/FiO2 ratio.
Secondary: rate of intubation/need for mechanical ventilation, pulmonary edema on high resolution CT, Oxygenation Index, respiratory mechanics, duration of mechanical ventilation, fluid balance, ICU length of stay, mortality.
This project has already received EMA scientific advice for the treatment of acute respirator
y distress syndrome and has granted orphan drug status.
Dziedzina nauki
- social sciencessociologydemographymortality
- medical and health sciencesbasic medicineimmunology
- medical and health scienceshealth sciencesinfectious diseasesRNA virusescoronaviruses
- medical and health sciencesbasic medicinepathology
- medical and health sciencesbasic medicinepharmacology and pharmacypharmacokinetics
Słowa kluczowe
Program(-y)
Temat(-y)
Zaproszenie do składania wniosków
H2020-JTI-IMI2-2020-21-single-stage
Zobacz inne projekty w ramach tego zaproszeniaSystem finansowania
RIA - Research and Innovation actionKoordynator
PE28 2AF HUNTINGDON
Zjednoczone Królestwo
Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.