Skip to main content
Przejdź do strony domowej Komisji Europejskiej (odnośnik otworzy się w nowym oknie)
polski polski
CORDIS - Wyniki badań wspieranych przez UE
CORDIS

Development of Impentri, an intravenous imatinib formulation for Covid-19 acute respiratory distress syndrome (ARDS).

Opis projektu

Zmiana przeznaczenia imatynibu pod kątem leczenia ciężkich przypadków zapalenia płuc u pacjentów chorych na COVID-19

Nadmiar płynu w płucach jest charakterystycznym objawem ciężkiej infekcji COVID-19. Ilość płynów wynika z bezpośredniego uszkodzenia rzęsek i komórek śluzowych oraz jest częściowo spowodowana wynaczynieniem wywołanym przez odpowiedź immunologiczną. Imatynib jest lekiem generycznym, który w modelach zwierzęcych wykazał możliwość zmniejszenia wynaczynienia plazmy w przebiegu zapalenia. Lek jest pochodną pirymidyny, która działa jako inhibitor swoiście hamujący aktywność kinaz tyrozynowych i jest wykorzystywana do leczenia przewlekłej białaczki szpikowej, guzów zrębu przewodu pokarmowego i wielu innych form nowotworów. Celem finansowanego przez UE projektu Impentri jest przeprowadzenie wieloośrodkowego, randomizowanego, otwartego badania fazy 2b metodą podwójnie ślepej próby , aby ocenić skuteczność, bezpieczeństwo i farmakokinetykę imatynibu u pacjentów cierpiących na choroby płuc powiązane z koronawirusem.

Cel

The accumulation of fluid in the lungs is a significant feature of the pathology in patients with severe Covid-19 infection. This build up of fluid, contributes to difficulty in breathing and in some cases death. This fluid in the lungs results in part from direct damage to cilia and mucus cells and resulting debris and in part due to plasma extravasation triggered by the immune response to infection and associated damage.

Imatinib, a generic marketed drug has been shown to reduce plasma extravasation following inflammatory challenge in animal models and this effect is supported by anecdotal observations in the clinic.

This project proposes to rapidly implement a multi-center, randomized, open label, double-blind, Phase IIb study to evaluate the efficacy, safety and pharmacokinetics of imatinib mesilate in patients with corona-virus associated pneumonitis. 100 patients entering ICU with a diagnosis of corona-virus associated pneumonitis will be randomised, half receiving i.v. imatinob , 200mg bid for 5 days and one half placebo. Adverse events, immunological parameters and imatinib pharmacokineticswill be monitored.

Outcome measures
Primary: PaO2/FiO2 ratio.
Secondary: rate of intubation/need for mechanical ventilation, pulmonary edema on high resolution CT, Oxygenation Index, respiratory mechanics, duration of mechanical ventilation, fluid balance, ICU length of stay, mortality.

This project has already received EMA scientific advice for the treatment of acute respirator
y distress syndrome and has granted orphan drug status.

Dziedzina nauki (EuroSciVoc)

Klasyfikacja projektów w serwisie CORDIS opiera się na wielojęzycznej taksonomii EuroSciVoc, obejmującej wszystkie dziedziny nauki, w oparciu o półautomatyczny proces bazujący na technikach przetwarzania języka naturalnego. Więcej informacji: Europejski Słownik Naukowy.

Aby użyć tej funkcji, musisz się zalogować lub zarejestrować

Słowa kluczowe

Słowa kluczowe dotyczące projektu wybrane przez koordynatora projektu. Nie należy mylić ich z pojęciami z taksonomii EuroSciVoc dotyczącymi dziedzin nauki.

Program(-y)

Wieloletnie programy finansowania, które określają priorytety Unii Europejskiej w obszarach badań naukowych i innowacji.

Temat(-y)

Zaproszenia do składania wniosków dzielą się na tematy. Każdy temat określa wybrany obszar lub wybrane zagadnienie, których powinny dotyczyć wnioski składane przez wnioskodawców. Opis tematu obejmuje jego szczegółowy zakres i oczekiwane oddziaływanie finansowanego projektu.

System finansowania

Program finansowania (lub „rodzaj działania”) realizowany w ramach programu o wspólnych cechach. Określa zakres finansowania, stawkę zwrotu kosztów, szczegółowe kryteria oceny kwalifikowalności kosztów w celu ich finansowania oraz stosowanie uproszczonych form rozliczania kosztów, takich jak rozliczanie ryczałtowe.

RIA - Research and Innovation action

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego programu finansowania

Zaproszenie do składania wniosków

Procedura zapraszania wnioskodawców do składania wniosków projektowych w celu uzyskania finansowania ze środków Unii Europejskiej.

(odnośnik otworzy się w nowym oknie) H2020-JTI-IMI2-2020-21-single-stage

Wyświetl wszystkie projekty finansowane w ramach tego zaproszenia

Koordynator

EXVASTAT LTD
Wkład UE netto

Kwota netto dofinansowania ze środków Unii Europejskiej. Suma środków otrzymanych przez uczestnika, pomniejszona o kwotę unijnego dofinansowania przekazanego powiązanym podmiotom zewnętrznym. Uwzględnia podział unijnego dofinansowania pomiędzy bezpośrednich beneficjentów projektu i pozostałych uczestników, w tym podmioty zewnętrzne.

€ 536 600,50
Adres
BURNHAM HOUSE SPLASH LANE WYTON
PE28 2AF HUNTINGDON
Zjednoczone Królestwo

Zobacz na mapie

MŚP

Organizacja określiła się jako MŚP (firma z sektora małych i średnich przedsiębiorstw) w czasie podpisania umowy o grant.

Tak
Region
East of England East Anglia Cambridgeshire CC
Rodzaj działalności
Private for-profit entities (excluding Higher or Secondary Education Establishments)
Linki
Koszt całkowity

Ogół kosztów poniesionych przez organizację w związku z uczestnictwem w projekcie. Obejmuje koszty bezpośrednie i pośrednie. Kwota stanowi część całkowitego budżetu projektu.

€ 859 369,50

Uczestnicy (4)

Moja broszura 0 0