Description du projet
Les coulisses du réseau d’un essai européen adaptatif et multinational pour la COVID-19
L’arrivée de la pandémie de COVID-19 a prouvé la nécessité d’améliorer la capacité globale en matière d’essais cliniques, basée sur la coopération entre l’UE et ses partenaires internationaux. Le programme DisCoVeRy (WP1), conçu comme un essai de repositionnement adaptatif multibras, est susceptible d’être étendu à plusieurs pays d’Europe sous réserve d’obtenir des financements multinationaux suffisants et de mettre en place une capacité de gestion des essais adéquate. Le projet EU-RESPONSE, financé par l’UE, mettra en place un réseau européen multinational et adaptatif d’essais sur les maladies infectieuses émergentes et la COVID-19, en tirant parti des initiatives existantes, et permettant ainsi l’expansion européenne du programme DisCoVeRy (WP1) ainsi que la création d’une plateforme d’essai adaptative sur la COVID-19 (WP2). Le projet produira des preuves solides pour le repositionnement ou l’enregistrement de médicaments, permettant à la plupart des hôpitaux d’Europe de participer à un niveau d’engagement choisi, pour établir un réseau de sites d’étude au sein de l’UE et des pays associés.
Objectif
The overall objective of this 5-year project is to build a multinational, adaptive European COVID-19 and emerging infectious diseases trial network, based on existing initiatives, experience and expertise, allowing European expansion of DisCoVeRy (WP1) and the establishment of a COVID19 adaptive platform trial (WP2). The DisCoVeRy trial, designed as a multi-arm adaptive repurposing trial, initiated in France, has the potential to expand to many other European countries with appropriate support in terms of multinational funding and trial management capacity. This will complete the evaluation of repurposed drugs, while building a European clinical trial network which, together with other European networks such as the Solidarity trial, will design and run a new European platform trial. EU-RESPONSE will swiftly generate robust evidence for drug repurposing or registration, through a modular trial framework allowing most European hospitals to participate at their preferred level of commitment, thus building a network of investigation sites within European and associated countries. Cooperation with other European platforms, in particular the RECOVER consortium platform will be achieved through a joint coordination mechanism aligned with European and national policies (WP3), ensuring a coordinated strategy for the European COVID-19 Adaptive Platform Trials, their complementarity in providing access for requests for a new domain or arm, their synergy and cross-fertilization through the development of a common toolbox for the development and the management of Adaptive Platform Trials. Joining forces in Europe and with international partners, it will contribute to the global clinical trial capacity for urgently meeting the expectations of society and developers. It will also boost multinational cooperation in Europe and promote the establishment of adaptive platform trials in other diseases, and will have a major impact on epidemic control.
Champ scientifique
Programme(s)
Régime de financement
RIA - Research and Innovation actionCoordinateur
75654 Paris
France
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Participants (26)
Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
75006 Paris
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75014 Paris
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Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
601 77 Brno
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Entité juridique autre qu’un sous-traitant qui est affiliée ou juridiquement liée à un participant. L’entité réalise des travaux dans les conditions prévues par la convention de subvention, fournit des biens ou des services pour l’action, mais n’a pas signé la convention de subvention. Le tiers respecte les règles applicables au participant qui lui est lié dans le cadre de la convention de subvention en ce qui concerne l’éligibilité des coûts et le contrôle des dépenses.
1099 085 Lisboa
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0456 Oslo
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0450 Oslo
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37129 Verona
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37126 Verona
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4200-319 PORTO
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75015 PARIS
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04180 Kosice
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1050 Bruxelles / Brussel
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6720 Szeged
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T12 YN60 Cork
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3008 BERN
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06800 Cankaya Ankara
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1210 Luxembourg
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1180 Wien
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75012 Paris
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69002 Lyon
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28046 MADRID
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28046 Madrid
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10561 Athina
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90419 Lodz
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116 36 Praha 1
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28211 Bremen
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